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阿克他利片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:阿克他利片
曾用名:
商品名:
英文名:Actarit Tablets
漢語拼音:Aketɑli Piɑn
本品主要成份為:阿克他利。其化學名稱為:對乙酰氨基苯乙酸。
結構式:
分子式:C10H11N03
分子量:193.20

【性狀】
本品為白色或類白色片。

【藥理毒理】
本品的作用機制尚不清楚,可能與抑制患者關節(jié)腔滑膜細胞的IL-1?、IL-6、TNF-???和MMP-1的產(chǎn)生有關。動物試驗研究結果提示,本品對類風濕性關節(jié)炎相關模型動物(Ⅱ型膠元性關節(jié)炎小鼠、自發(fā)性自身免疫關節(jié)炎NRL/Ipr小鼠)關節(jié)炎病變的發(fā)展有控制作用,本品對類風濕性關節(jié)炎患者的病情有改善作用,但無鎮(zhèn)痛和抗炎作用。

【藥代動力學】
據(jù)日本文獻資料報道,健康成年男性一次口服本品100~800mg,經(jīng)胃腸道快速吸收,約2小時血藥濃度達峰值,血漿蛋白結合率17%~20%,血中的消除半衰期約為1小時,在給藥24小時后幾乎100%以原型藥經(jīng)尿排出。

【適應癥】
類風濕關節(jié)炎。

【用法用量】
口服 與其他抗炎鎮(zhèn)痛藥合用,一次0.1g(1片),一日3次。醫(yī).學全在線m.zxtf.net.cn

【不良反應】
據(jù)日本文獻報道:
(1)嚴重的不良反應
腎病綜合征:曾經(jīng)出現(xiàn)過腎病綜合癥(發(fā)病率不明),故應十分注意進行定期的檢查、監(jiān)測,一旦出現(xiàn)異常,應停藥,采取適當措施;②間質性肺炎:曾經(jīng)出現(xiàn)過伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光異常的間質性肺炎(不到0.1%),因此要注意觀察患者的癥狀,一旦出現(xiàn)上述癥狀,應停藥,并給予腎上腺皮質激素等治療,采取適當?shù)拇胧?br> (2)其他的不良反應
①腎臟:腎功能異常(蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升)、血尿;②肝臟:肝功能異常(GOT、GPT、AL-P升高等);③血液:貧血、血小板減少、血球減少、粒細胞減少;④消化系統(tǒng):腹痛、哎氣、嘔吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹瀉、胃潰瘍;⑤口干、口唇腫脹;⑥皮膚:皮疹、瘙癢、濕疹、脫發(fā)、紅斑;⑦神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭昏、麻痹感、嗜睡;⑧其他:浮腫、疲倦感、發(fā)熱、耳鳴、視力異常、復視、心悸等。
注:一旦發(fā)生異常,應停止用藥,采取適當?shù)奶幚泶胧?br> (3)此類藥品共同的不良反應:其他的抗風濕類藥品曾被報道有:急性腎功能不全、多發(fā)不良性貧血、肺纖維化、天皰瘡樣癥狀、無粒細胞癥的不良反應,因此要進行定期的檢查,一旦發(fā)現(xiàn)異常,應停止用藥。

【禁忌】
①對本品過敏者;②血友病或血小板減少癥;③嚴重肝、腎功能不全。

【注意事項】
(1)下列情況應謹慎用藥:腎功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道潰瘍或曾有此病史患者慎用。
(2)在服用本藥時,要明確了解類風濕關節(jié)炎的治療方法,在使用同時要注意患者的病情和出現(xiàn)的副作用。
(3)由于本品不具有抗炎鎮(zhèn)痛作用,所以要同時使用抗炎鎮(zhèn)痛藥。醫(yī)學全在.線m.zxtf.net.cn在連續(xù)服用本藥6個月仍沒有效果時,要停止服用。
(4)本品用于發(fā)病比較早期的類風濕關節(jié)炎患者療效較好。
(5)服用本品時要注意觀察臨床癥狀和體征,同時要定期進行臨床檢查 (血液、肝功能、腎功能等檢查)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
禁用。

【老年患者用藥】
本品主要通過腎臟排泄,而高齡患者則多有腎功能低下的情況,因此可能會持續(xù)出現(xiàn)很高的血藥濃度,所以高齡患者應從低劑量開始使用,例如一次1片,一日2次。另外,要定期進行臨床觀察,出現(xiàn)異常要停藥。

【藥物相互作用】
尚不明確。醫(yī)學全在/線m.zxtf.net.cn

【藥物過量】

【規(guī)格】
0.1g

【貯藏】
遮光密封,在干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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