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鹽酸巴氨西林片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸巴氨西林片
曾用名:
商品名:
英文名:Bacampicillin Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yɑnsuɑn Bɑ’ɑnxilin Piɑn
本品主要成份為:鹽酸巴氨西林。其化學(xué)名為:1-乙氧甲酰乙氧6-[D(-)-2-氨基-2- 苯乙酰氨基]青霉烷酸鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C21H27N3O7S?HCl
分子量:501.98

【性狀】
本品為白色或類白色的薄膜衣片。

【藥理毒理】
巴氨西林系氨芐西林甲戊酯,在體外無抗菌活性,在體內(nèi)吸收過程中被腸壁的非特異性酯酶水解為氨芐西林而發(fā)揮其抗菌作用。氨芐西林鈉為廣譜半合成青霉素。本品對(duì)多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有效。對(duì)溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌具較強(qiáng)抗菌活性,但稍遜于青霉素。氨芐西林對(duì)草綠色鏈球菌亦有良好抗菌作用,對(duì)腸球菌屬和李斯德菌屬的作用優(yōu)于青霉素。本品對(duì)白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、放線菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特桿菌、奈瑟菌屬以及除脆弱擬桿菌外的厭氧菌均具抗菌活性,部分奇異變形桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬和志賀菌屬細(xì)菌對(duì)本品敏感。
氨芐西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮殺菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服吸收迅速且完全。吸收后前期藥物迅速水解,釋放出氨芐西林?诜酒0.4g后血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約0.5~1小時(shí)。血藥峰濃度(Cmax)為7mg/L,與口服1g氨芐西林相似。
氨芐西林對(duì)胃酸穩(wěn)定,吸收后分布良好,膽汁及尿中藥物濃度較高,在有炎癥的腦脊液、胸腹水、關(guān)節(jié)腔積液和支氣管分泌液中均可達(dá)到有效治療濃度。血漿蛋白結(jié)合率為20%。
本品血消除半衰期(T1/2β)約為1小時(shí)。醫(yī)學(xué)全在/線m.zxtf.net.cn口服3小時(shí)后,約70%~75%以氨芐西林原形經(jīng)腎排泄。

【適應(yīng)癥】
適用于敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染及皮膚軟組織感染。

【用法用量】
口服。
(1)成人:常用量 一次0.4g,一日2次。重癥者,一次0.8g,一日2次。
(2)治療單純性淋病:本品1.6g加丙磺舒1g單劑量口服。
(3)小兒:常用量 一次12.5mg/kg,一日2次。重癥者,劑量加倍。

【不良反應(yīng)】
(1)過敏反應(yīng):斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發(fā)生剝脫性皮炎及嚴(yán)重過敏反應(yīng)(過敏性休克)等。
(2)消化道反應(yīng):腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。
(3)貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等血液系統(tǒng)異常。
(4)肝功能異常:如血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清膽紅素增高。
(5)偶見間質(zhì)性腎炎。
(6)二重感染:長期或大量應(yīng)用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。

【禁忌】
(1)青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者禁用。
(2)傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)患者每次開始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。醫(yī)/學(xué)全在線m.zxtf.net.cn
(2)對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
(3)本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。
(4)腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。
(5)對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。
(6)長期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。
(7)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:①硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;②可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究,因此孕婦一般避免使用,僅在有明確指征時(shí)應(yīng)用本品。
(2)本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

【藥物相互作用】
(1)丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(T1/2?)延長,毒性也可能增加。
(2)本品與別嘌醇合用時(shí),皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。
(3)本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
(4)本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí),遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。
(5)本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。
(6)氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類、磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。醫(yī)學(xué)全在/線m.zxtf.net.cn
(7)本品可加強(qiáng)華法林的作用。

【藥物過量】

【規(guī)格】
0.4g(按鹽酸巴氨西林計(jì))

【貯藏】
遮光,在陰涼處密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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