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鹽酸雷尼替丁注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸雷尼替丁注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Ranitidine Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yɑnsuɑn Leinitidinɡ Zhusheye
本品主要成份為:鹽酸雷尼替丁。其化學(xué)名稱為:N′-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:(參見鹽酸雷尼替丁膠囊)
分子式:C13H22N4O3S?HCl
分子量:350.87

【性狀】
本品為微黃色或淡黃色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品為H2受體拮抗劑,以呋喃環(huán)取代了西咪替丁的咪唑環(huán),對H2受體具有更高的選擇性,能顯著抑制正常人和潰瘍病人的基礎(chǔ)和夜間胃酸分泌,以及五肽胃泌素、組胺和進(jìn)餐引起的胃酸分泌,其抑制胃酸作用較西咪替丁強(qiáng)5~12倍。靜注本品可使胃酸分泌降低90%;對胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。對實(shí)驗(yàn)性胃黏膜損傷和急性潰瘍有保護(hù)作用。對胃泌素和性激素的分泌無影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品一次給藥后作用時(shí)間可持續(xù)12小時(shí)。在體內(nèi)分布廣泛,且可通過血腦屏障。
30%經(jīng)肝代謝,50%以原形隨尿排出,T1/2為2~3小時(shí)。醫(yī)學(xué)全在/線m.zxtf.net.cn腎清除率為489~512ml/min,腎功能不全時(shí)降低,T1/2延長,劑量應(yīng)減半。對肝臟微粒體藥酶抑制作用不明顯,很少影響其他藥物代謝。

【適應(yīng)癥】
抑酸藥。主要用于:①消化性潰瘍出血、彌漫性胃黏膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術(shù)后預(yù)防再出血等;②應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害,和阿司匹林引起的急性胃黏膜損傷;亦常用于預(yù)防重癥疾。ㄈ腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)下應(yīng)激性潰瘍大出血的發(fā)生;③全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

【用法用量】
成人:①上消化道出血:每次50mg,稀釋后緩慢靜滴(1~2小時(shí)),或緩慢靜脈推注(超過10分鐘),或肌注50mg,以上方法可每日2次或每6~8小時(shí)給藥1次;②術(shù)前給藥:全身麻醉或大手術(shù)前60~90分鐘緩慢靜注50~100mg,或5%葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1~2小時(shí)。
小兒:靜注:每次1~2mg/kg,每8~12小時(shí)一次;靜滴:每次2~4mg/kg,24小時(shí)連續(xù)滴注。

【不良反應(yīng)】
①常見的有惡心、皮疹、便秘、腹瀉、乏力、頭痛、眩暈等,一般較輕微,繼續(xù)用藥過程中可緩解;②部分病人于靜脈注射后出現(xiàn)面熱感、胃刺痛等,10余分鐘后自行消失;靜注局部可有瘙癢,發(fā)紅,l小時(shí)后可消失;③偶見靜脈注射后出現(xiàn)心動(dòng)過緩;④與西咪替丁相比,損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕;⑤少數(shù)患者用藥后引起白細(xì)胞或血小板減少,停藥后癥狀可自行消失;⑥本品可引起輕度肝功能損傷,ALT可逆性升高,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常?赡芟藥物過敏反應(yīng),與藥物的用量無關(guān);⑦偶有發(fā)熱、男性乳房發(fā)育、腎炎等。

【禁忌】
有過敏史者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)本品可掩蓋胃癌癥狀,用藥前首先要排除癌性潰瘍。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
(2)嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用,必須使用時(shí)應(yīng)減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。
(3)肝功能不全者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。
(4)血清肌酐及轉(zhuǎn)氨酶可輕度升高,容易干擾診斷,治療后期可恢復(fù)到原來水平。
(5)長期使用可持續(xù)降低胃液酸度,有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖,從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽,形成N-亞硝基化合物。
(6)男性乳房女性化少見,發(fā)生率隨年齡的增加而升高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠和哺乳期婦女除非必要時(shí)才用。

【兒童用藥】
8歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】
老年患者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。

【藥物相互作用】
(1)本品能減少肝血流量,當(dāng)與某些經(jīng)肝代謝、受肝血流影響較大的藥物伍用時(shí),如華法林利多卡因、環(huán)孢素地西泮、普萘洛爾心得安)等,可增加上述藥物的血濃度,延長其作用時(shí)間和強(qiáng)度,有可能增加某些藥物的毒性,值得注意。
(2)與抗凝藥或抗癲癇藥伍用時(shí),要比西咪替丁為安全。醫(yī)學(xué)/全在線m.zxtf.net.cn
(3)與華法林合用可以降低或增加凝血酶原時(shí)間。

【藥物過量】

【規(guī)格】
按C13H22N4O3S計(jì)(1)2ml:50mg (2)5ml:50mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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