記者劉子瑜文 發(fā)自深圳 特約撰稿 葛江濤
這是一個(gè)特殊的江湖。
在這個(gè)江湖中,諸位大俠們不需要刀光劍影,更不需要降龍招式,他們需要的是身體,除此之外,更多的則是運(yùn)氣。
一旦運(yùn)氣不好,則再也不能出現(xiàn)在江湖中,他們說(shuō),這里的江湖不僅險(xiǎn)惡,更多的是,你永遠(yuǎn)不知道下一刻你的身體會(huì)發(fā)生怎樣的變化。
這是試藥江湖,死與生,都在江湖中,江湖人士們,永遠(yuǎn)隱姓埋名混跡于此。
“埋名隱姓是這個(gè)江湖中的規(guī)矩”
張穹直勾勾的眼睛看著我,打量了一番后反復(fù)說(shuō):“我覺(jué)得還是再和你聲明下,不許出我名字,不許出我
照片,更不許和我的家人朋友接觸!
這是在深圳和張穹見(jiàn)面后,他第16次說(shuō)如此的話,他說(shuō),這是保護(hù)試藥者隱私的規(guī)定,但也是試藥者江湖的規(guī)矩,畢竟,誰(shuí)想讓家人和朋友知道自己是試驗(yàn)品呢?而唯一可以查到他們姓名的,則是遠(yuǎn)在北京的國(guó)家藥監(jiān)局和醫(yī)藥企業(yè)。
張穹嘴里所謂的“江湖”,是少為人知的試藥界,“簡(jiǎn)單地說(shuō),就是你們要吃藥之前,我們來(lái)做實(shí)驗(yàn),就和實(shí)驗(yàn)室里的小白鼠一樣!睆堮芬贿呎f(shuō)一邊用手在我的面前揮舞!坝蒙眢w的健康來(lái)做籌碼,猶如賭博!彼f(shuō)。
根據(jù)規(guī)定,新藥物上市之前,必須進(jìn)行安全測(cè)試及臨床效果測(cè)試,而通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)后,必須找到“江湖中人”——試藥者進(jìn)行測(cè)試。
“說(shuō)實(shí)話,有些人是為了錢(qián),也有些人是真的生病了嘗試能否救命,更離譜的是,有些哥們就是來(lái)體驗(yàn)!闭f(shuō)著,張穹笑了起來(lái),末了又說(shuō):“挺有意思!
因?yàn)榕卤患胰撕团笥阎溃麄冞x擇不公開(kāi)身份,更有甚者戴著墨鏡和鴨舌帽走進(jìn)醫(yī)院,“如果有人告訴我家人了,圈子里也會(huì)把告密者除名的!
“埋名隱姓是這個(gè)江湖中的規(guī)矩!彼@樣說(shuō)。
“用生命去換取少則幾百多則幾千的酬勞”
“江湖”在兩個(gè)星期前發(fā)出征集令,短短幾天后應(yīng)征者就突破上限!艾F(xiàn)在試藥的人越來(lái)越多了,QQ群也很多。”張穹這樣說(shuō)。
而在一旁的試藥者吳欣插話,“大學(xué)生都很多的,搶飯碗的人多,錢(qián)越來(lái)越少啊!
張穹并不是深圳本地人,家在廣西的他三年前來(lái)深圳做建筑,“那時(shí)候一個(gè)月只有2000多元的收入”,后來(lái)因?yàn)殚L(zhǎng)期攬不到活,身無(wú)分文的他在一個(gè)同鄉(xiāng)的慫恿下,走入了“江湖”。
“當(dāng)時(shí)他說(shuō)去醫(yī)院試幾天的藥,能拿到2000元!睆堮愤@樣回憶,他說(shuō),看到自己有顧慮,同鄉(xiāng)人甚至提到:“我用性命擔(dān)保藥物沒(méi)問(wèn)題,都已經(jīng)試驗(yàn)了很多次了!
隨后,他第一次聽(tīng)到了“試藥人”這三個(gè)字。
一周后,同鄉(xiāng)將張穹和另外14個(gè)人帶入醫(yī)院,在簽署了《藥物試驗(yàn)知情告知書(shū)》后,張穹被領(lǐng)入一間不大的房間,“安靜得不得了,不知道是空調(diào)開(kāi)著的原因還是什么,當(dāng)時(shí)渾身打顫,冷得很呢!睆堮愤@樣說(shuō)。
最后,一名護(hù)士出現(xiàn)在他面前,拿出配好藥物的針管,以及藥物瓶,要他和知情書(shū)上的藥物名稱比對(duì)確認(rèn),并再次告知藥物安全性比較高,希望張穹放松。
猶如電影中的畫(huà)面一般,張穹閉上眼,咬緊牙齒接受了注射。最終他拿到了“營(yíng)養(yǎng)費(fèi)”2000元。
“說(shuō)白了,試藥界現(xiàn)在已經(jīng)是一個(gè)金錢(qián)的江湖了,少則幾百元,多則幾千元!眳切肋@樣說(shuō)。
與醫(yī)生玩捉迷藏
當(dāng)然,江湖本身也有自己的規(guī)矩,不是隨時(shí)隨地任何人都可以去試藥的。
張穹解釋說(shuō),按照醫(yī)院和藥物特性的要求,部分試藥者需要“無(wú)吸煙、無(wú)飲酒,保障休息質(zhì)量”,但這些要求對(duì)于現(xiàn)代年輕人而言,顯然有些苛刻,所以在規(guī)矩面前,并不是每個(gè)人都那么“老實(shí)”。
“但是事實(shí)上,如果你吸煙了飲酒了,或者睡得晚都不會(huì)有太大問(wèn)題的!睆堮芬贿呎f(shuō),一邊用手戳了一下旁邊的試藥者吳欣,彼此會(huì)意一笑。
職業(yè)受試者的特征,就是有一套應(yīng)對(duì)試驗(yàn)規(guī)定的“招數(shù)”。
“比如試驗(yàn)一般都不要吸煙的。但圈子里的人都知道,尿檢的時(shí)候,滴一兩滴白醋就可以過(guò)關(guān)!甭殬I(yè)試藥者馬斌專(zhuān)業(yè)地解釋說(shuō),抽煙后留在身體里的尼古丁代謝為可替寧,用白醋中和后就能通過(guò)檢查。
類(lèi)似的辦法還有很多。比如,用十倍藥劑量的
聯(lián)苯雙酯應(yīng)對(duì)飲酒問(wèn)題,這樣轉(zhuǎn)氨酶就會(huì)變成正常值!叭绻
里白細(xì)胞較高,那么體檢前就去獻(xiàn)血小板!瘪R斌說(shuō),至于最關(guān)鍵的尿液檢驗(yàn),甚至可以輕易換成別人的樣品。
這個(gè)過(guò)程是:雖然受試者一個(gè)接一個(gè)上廁所,“提前準(zhǔn)備好別人的小瓶尿樣,綁在大腿上,這樣取樣時(shí)的溫度也不會(huì)引起護(hù)士的懷疑!
另外一些特別基礎(chǔ)性的規(guī)定,比如三個(gè)月內(nèi)不能接受其他藥物試驗(yàn),可以用其他人的身份證解決,“就算被醫(yī)生護(hù)士看到,因?yàn)槟隳樖,?duì)方也就睜一只眼閉一只眼!瘪R斌認(rèn)識(shí)的一個(gè)人,曾經(jīng)同時(shí)參與了三個(gè)醫(yī)院的藥物試驗(yàn)。
又比如在一天里去幾個(gè)醫(yī)院參與試驗(yàn),有經(jīng)驗(yàn)的受試者絕對(duì)不會(huì)讓醫(yī)生或護(hù)士看到自己胳膊上的針眼,“擦點(diǎn)女生的粉底,一切就像新的一樣。”馬斌咧嘴笑著說(shuō),最大的作弊是受試者在醫(yī)生面前吞下藥物,離開(kāi)醫(yī)生視線之后再吐掉,“但不是所有人都能做到,因?yàn)榉幒筢t(yī)生會(huì)要求受試者張開(kāi)嘴巴檢查!
在這個(gè)名字叫做“怎么和醫(yī)生玩捉迷藏”的游戲中,每個(gè)試藥者都在尋找最有利于自己的那個(gè)平衡點(diǎn),來(lái)自金錢(qián)的欲望讓他們無(wú)視權(quán)威和規(guī)矩,甚至不惜自己的身體健康以及試藥所帶來(lái)的嚴(yán)重后果。
不過(guò),這樣做也給他們帶來(lái)了一些附屬品,那就是有關(guān)生物、化學(xué)和藥品方面的知識(shí)極速增加。
“說(shuō)實(shí)話,有時(shí)候?yàn)榱藚⑴c試藥你或許可以成科學(xué)家”。張穹說(shuō)。
“中介就是吃完藥廠又吃我們的黑手”
職業(yè)試藥者大部分人都是為了“錢(qián)”而踏入江湖,在他們初入江湖的時(shí)候,就清楚地知道江湖中另一個(gè)“幫派規(guī)則”——藥廠、醫(yī)院項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中介、試藥者之間的利益分層。
“很少有人知道藥廠給出的真正試藥個(gè)體的‘營(yíng)養(yǎng)費(fèi)’是多少!睆堮氛f(shuō),自己曾經(jīng)親眼看到過(guò)中介的賬本,一種治療男性
性功能障礙的藥物,藥廠出廠“營(yíng)養(yǎng)費(fèi)”為1萬(wàn)元,進(jìn)入醫(yī)院項(xiàng)目負(fù)責(zé)人手里后,被抽取4000元,倒手進(jìn)入中介方再被抽取4000元,最終自己僅拿到了2000元。
馬斌則遇見(jiàn)過(guò)更離奇的事情,在一次試驗(yàn)過(guò)程后,他使用醫(yī)生的電腦上網(wǎng)時(shí),發(fā)現(xiàn)了令人震驚的事情,“看到了我們這次試驗(yàn)的合同,發(fā)現(xiàn)藥廠給每個(gè)受試者的費(fèi)用超過(guò)3萬(wàn)元,而我們拿到手里的只有2500塊!被貞浧疬@個(gè)細(xì)節(jié)時(shí),馬斌突然有點(diǎn)憤怒。
這個(gè)情節(jié)的意外之處在于,中間環(huán)節(jié)的利益分配已經(jīng)超出“慣例”——從藥廠、醫(yī)院、中介再到受試者的費(fèi)用支付及“過(guò)濾”鏈條,有時(shí)候已不是秘密。
新快報(bào)記者加入了“職業(yè)試藥師聯(lián)盟QQ群”、“全國(guó)藥物試驗(yàn)QQ群”,群主和管理員會(huì)不定期的發(fā)布試藥信息,涵蓋了北京、上海、杭州、西安、廣州等地。
“群主就是中介,但他們都是小中介,背后的大中介你看不到!睆堮愤@樣形容,而背后的大佬級(jí)中介會(huì)游走在醫(yī)院里,“他們將試藥的代理權(quán)拿下,然后再找人,并從試藥者的報(bào)酬里抽水三成左右!
除了個(gè)人中介外,一些具有商業(yè)頭腦的人則干脆注冊(cè)了公司。
記者在一家類(lèi)似于“試藥中介”的醫(yī)藥公司網(wǎng)站上看到,其業(yè)務(wù)范疇為:藥品注冊(cè)代理、非臨床研究服務(wù)、I~Ⅳ期臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、臨床監(jiān)查與稽查、受試者招募、項(xiàng)目管理培訓(xùn)。
而在首頁(yè)右側(cè),該公司發(fā)布信息顯示,招募活動(dòng)性系統(tǒng)性
紅斑狼瘡受試者、招募非霍奇金淋巴瘤患者、招募
子宮肌瘤受試者、招募2型
糖尿病受試者、招募類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎受試者。
用另一種話講,這家公司提供了從新藥注冊(cè)到上市的全部流程服務(wù)。
“你永遠(yuǎn)不知道下一刻你會(huì)怎樣”
張穹在做完檢查后,被醫(yī)生領(lǐng)進(jìn)了辦公室,擺放在他面前的是《知情同意書(shū)》,他只是瞄了一眼后,就在最下面簽下了自己的名字。
等待他的是一種“未知”,而這種“未知”或許可以影響他的一生。馬斌則常常對(duì)自己說(shuō),“很多藥物都在其他國(guó)家進(jìn)行過(guò)人體試驗(yàn),即使有些藥物是進(jìn)行首次人體試驗(yàn),也會(huì)在動(dòng)物身上做過(guò)無(wú)數(shù)次試驗(yàn),這樣做對(duì)于試藥者來(lái)說(shuō)顯然更安全。”
所謂藥品人體試驗(yàn),術(shù)語(yǔ)一般稱之為藥物臨床試驗(yàn)。它通常分為四期:一期試驗(yàn)的目標(biāo)人群是健康人,二期三期為適應(yīng)癥患者,第四期是藥物批準(zhǔn)上市之后更大面積的臨床觀察。
和馬斌一樣,張穹試藥的安全性有自己的想法,他用一種比較調(diào)侃的方式來(lái)表達(dá):“哎,你說(shuō)現(xiàn)在什么安全?吃的還有地溝油呢,藥物這個(gè)東西,那是在很?chē)?yán)格的衛(wèi)生條件下生產(chǎn)出來(lái)的試驗(yàn)藥物,比食物還安全呢!
不過(guò),他們也聽(tīng)過(guò)很多江湖里流傳的“悲劇”,曾經(jīng)有一名職業(yè)試藥人在試藥1年后出現(xiàn)了狀況,“據(jù)說(shuō)他吃了一種治療皮膚病的藥物,吃完后就長(zhǎng)期渾身乏力,口渴,至今這種現(xiàn)象都沒(méi)有改善!睆堮氛f(shuō)。
試藥者之中還流傳著另一個(gè)帶來(lái)負(fù)能量的故事,山東試藥者何立虎,當(dāng)年試藥的時(shí)候沒(méi)注意是什么藥品,只看到了1萬(wàn)元補(bǔ)償款很心動(dòng),簽過(guò)《知情同意書(shū)》后不久,護(hù)士在他的小腹上扎了細(xì)細(xì)的一針。
心里想著1萬(wàn)元,何立虎和其他3名受試者一樣口渴、心慌,肚皮像針扎一樣的疼!捌渌麕讉(gè)人在兩小時(shí)內(nèi)都逐漸恢復(fù)正常,我一直不舒服,心率已經(jīng)降低到40次!边@時(shí),他才注意到試驗(yàn)的是一種治療腫瘤的藥物,前后需要注射3針。其他三人完成了全部試驗(yàn),而他只注射了第一針。
后來(lái)醫(yī)生不斷要求他到醫(yī)院做心電圖,最多的時(shí)候一天就做了20多次。護(hù)士跟他開(kāi)玩笑說(shuō),這一天把他一輩子的心電圖都做完了。
結(jié)果,這一天的檢查結(jié)果中,“心律不齊的記錄有8000多次。”連老醫(yī)生也沒(méi)能找出原因,只好安慰他說(shuō)心臟沒(méi)有毛病,回家靜養(yǎng)一段時(shí)間后慢慢就好了。
在以后的日子里,何立虎經(jīng)常在體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)心律不齊!艾F(xiàn)在早上起來(lái)或者吃飽飯后,我都會(huì)覺(jué)得胸悶。開(kāi)始給大夫打電話,對(duì)方說(shuō)那1萬(wàn)元錢(qián)包括了賠償,后來(lái)再打電話人家就不接了。”最終此事不了了之。
同時(shí),與藥物試驗(yàn)給身體帶來(lái)的直接可見(jiàn)的后果相比,一些潛移默化的變化才是最可怕的,因?yàn)檫@中間充滿了不確定性,而且除了試藥者本身之外,沒(méi)有人能夠?qū)Υ素?fù)責(zé)。記者翻閱了之前的一篇媒體報(bào)道,重慶一名大三男生在參加了一種肝病方面的藥物試驗(yàn)后,不到半年便出現(xiàn)肝功能衰竭,甚至在找工作時(shí)因此而被多家單位拒絕聘用。但是試藥者和醫(yī)藥公司及醫(yī)院幾方各持己見(jiàn),針對(duì)試藥者的病癥是否因?yàn)樗幬镌囼?yàn)而引起,產(chǎn)生了嚴(yán)重分歧,賠償事宜久久懸而未決。
“健康的社會(huì)不應(yīng)該出現(xiàn)如此謀生的職業(yè)”
職業(yè)試藥人的職業(yè),長(zhǎng)期以來(lái)充滿了爭(zhēng)議。
在
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院副院長(zhǎng)叢亞麗眼中,職業(yè)試藥人違背了社會(huì)的健康發(fā)展,“可以說(shuō),職業(yè)的試藥人是在用損害健康的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)?yè)Q取金錢(qián)。一個(gè)健全的社會(huì),不應(yīng)該存在如此謀生的手段。這與那些賣(mài)器官的人,本質(zhì)上如出一轍!
而針對(duì)那些通過(guò)各種奇招去試藥的人,她覺(jué)得非常不妥,“你要知道,若短期內(nèi)參加多種藥物的試驗(yàn),不同的藥物之間可能會(huì)發(fā)生反應(yīng),尤其對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較大的新藥研究,對(duì)身體產(chǎn)生損害的可能性很大。”
“不過(guò),對(duì)于試藥者在出現(xiàn)問(wèn)題后,他們的補(bǔ)償治療則更叫我們關(guān)心。”
中山大學(xué)教授李明這樣說(shuō)。
事實(shí)上,在我國(guó)已經(jīng)頒布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十三條規(guī)定:“申辦者應(yīng)對(duì)參加臨床試驗(yàn)的受試者提供保險(xiǎn),對(duì)于發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償!
但在叢亞麗看來(lái),由于諸多原因,該規(guī)范并沒(méi)有具體的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)際工作中可操作性差。有的沒(méi)有補(bǔ)償,有的不為受試者辦理保險(xiǎn)。
“目前對(duì)于職業(yè)試藥人幾乎沒(méi)有任何的法規(guī)、政策的監(jiān)管和保護(hù),我國(guó)只有較大規(guī)模的醫(yī)學(xué)院校、研究機(jī)構(gòu)和三甲醫(yī)院,才設(shè)置專(zhuān)門(mén)的倫理委員會(huì)!眳瞾嘂愓f(shuō),按照規(guī)定,臨床試驗(yàn)開(kāi)始之前,研究組須提前向所在機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)提交研究報(bào)告。
研究報(bào)告包括研究方法、目的、受試者人數(shù)等,試驗(yàn)的每一步都必須進(jìn)行詳細(xì)計(jì)劃,包括藥品的構(gòu)成、試驗(yàn)中藥品劑量的變化等。只有倫理委員會(huì)同意研究方案之后,臨床試驗(yàn)才可以正式進(jìn)行。
目前,倫理委員會(huì)承擔(dān)受試者保護(hù)工作的重任!暗,倫理委員會(huì)起到的作用十分有限,受試者和研究組簽署的《知情同意書(shū)》是試藥人的主要保護(hù)途徑,但有時(shí)也無(wú)法起到保護(hù)受試者的作用。對(duì)研究過(guò)程的控制依然‘無(wú)力’!
叢亞麗覺(jué)得,現(xiàn)在最主要的問(wèn)題是,通過(guò)立法途徑來(lái)真正地保護(hù)到試藥者的利益。
(應(yīng)試藥者要求及國(guó)家有關(guān)規(guī)定,試藥者均采用化名)
來(lái)源:新快報(bào)
-----------民不聊生!
-----------這是一個(gè)瘋狂的世界!
-----------以命換錢(qián),無(wú)奈.