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四、x型題(多項選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少
選或多選均不得分。
111．產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷害，侵害人應(yīng)當(dāng)賠償
A 營養(yǎng)補助費 B 全部醫(yī)療費用
C 因誤工減少的收入 D 殘廢者生活補助費
E 受害人總收入的80％
112．中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁進(jìn)場交易的藥品有
A 中成藥 B 抗生素
C 甘草 D 天麻
E 生半夏
113．應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的是
A 臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的
B 藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的
C 被國家列為淘汰藥品品種的
D 被國家列為中藥保護(hù)品種的
E 被吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的
114．醫(yī)藥商品出庫的原則為
A 先產(chǎn)先出 B 近期先出
C 液體藥劑先出 D 危險品先出
E 按批號發(fā)貨
115．依法按假藥論處的有
A 擅自仿制中藥保護(hù)品種的 B 違反規(guī)定擅自審批的藥品
C 中藥保健品 D 達(dá)不到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的中藥藥膏
E 醫(yī)院擅自配制的制劑
116．兩個或兩個以上研制單位先后申報同一新藥
A 后申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)必須接近已申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)的水平，方可生產(chǎn)
B 后申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)必須達(dá)到已申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)的水平，方可生產(chǎn)
C 若后申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)比已申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)，則后申報者既可實行原標(biāo)準(zhǔn)，也可采用
本單位的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)
D 若后申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)比已申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)，則按先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂原制定的標(biāo)準(zhǔn)
E 原則上只能有一個部頒標(biāo)準(zhǔn)，并有兩年的試行期
117．100級潔凈廠房適用于
A 生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌藥品的配液(指灌封前不需無菌濾過)
B 能在最后容器中滅菌的大體積(＞50ml)注射用藥品的濾過、灌封
C 不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封
D 粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝
E 不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏等藥品的制備和灌封
118．中藥保護(hù)品種延長保護(hù)期的規(guī)定有
A 延長的保護(hù)期限由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護(hù)審評委員會的審評結(jié)果確定
B 中藥一級保護(hù)品種最多只能延長保護(hù)期兩次
C 中藥一級保護(hù)品種每次延長的保護(hù)期不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限
D 中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后最多可延長保護(hù)期十年
E 中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期七年
119．下述關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的內(nèi)容，與《藥品包裝管理辦法》規(guī)定不符的是
A 標(biāo)簽由車間派專人領(lǐng)取，限額發(fā)放，做好記錄，實用數(shù)與發(fā)放數(shù)要核對無誤，領(lǐng)、發(fā)人均需簽字
B 已印有批號的剩余標(biāo)簽，必須退回倉庫，并重新登記
C 原料藥標(biāo)簽的文字內(nèi)容必須有品名、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、主要成分含量(化學(xué)藥)、裝
量、主治、廠名、生產(chǎn)日期、有效期、毛重、凈重等內(nèi)容
D 藥品再分裝的標(biāo)簽，必須加注原批號、分裝日期、分裝單位和責(zé)任者
E 標(biāo)簽不能以任何形式轉(zhuǎn)讓、出售或外流
120．申請發(fā)布境外藥品廣告，應(yīng)在申請時報送以下資料
A 申請人及生產(chǎn)者的營業(yè)執(zhí)照副本 B 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本
C 該藥品的《進(jìn)口藥品注冊證》 D 藥品注冊商標(biāo)副本
E 該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、包裝
121．不得進(jìn)行廣告宣傳的藥品有
A 麻醉藥品 B 非麻醉性戒毒藥品
C 試生產(chǎn)的藥品 D 第二類精神藥品
E 中藥飲片
122.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》中所指的“三證”是
A 《藥品生產(chǎn)企業(yè)證可證》 B 《進(jìn)口藥品注冊證》
C 《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》 D 《制劑許可證》
E 《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
123．必須使用注冊商標(biāo)的藥品是
A 中藥保健藥品 B 醫(yī)院制劑
C 進(jìn)口藥品 D 中藥飲片
E 化學(xué)原料藥
124．與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不符的內(nèi)容有
A 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由省級醫(yī)藥管理部門頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，經(jīng)注冊后全國有效
B 執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊登記制度，人事部及省級人事(職改)部門為執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理機(jī)構(gòu)
C 執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開辦或領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師資格證書是申領(lǐng)企業(yè)執(zhí)照的必備文件
D 凡各級藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)有關(guān)業(yè)務(wù)工作，執(zhí)業(yè)藥師必須對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)
E 一個執(zhí)業(yè)藥師只能在一個單位正式執(zhí)業(yè)，并對其所分工的業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)
125．按照藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，暫不進(jìn)行限度要求的有
A 藥酒 B 口服抗生素制劑
C 消毒劑 D 添加劑
E 防腐劑
126．《進(jìn)口藥品管理辦法》所指的國際通用藥典為
A 美國藥典 B 英國藥典
C 法國藥典 D 日本藥局方
E 歐洲藥典
127．藥品GMP認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為
A 《中華人民共和國藥典》
B 《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》
C 《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》
D 《國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)難化管理辦法》
E 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
128．依據(jù)《中藥保健藥品的管理規(guī)定》中藥保健藥品
A 不得加入麻醉藥品
B 一般不使用被國家列為重點保護(hù)的瀕危動物藥材
C 一般不使用進(jìn)口為主的原料
D 一律不得公費報銷
E 發(fā)布廣告可暫不按《藥品廣告審查辦法》辦理
129．《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》
發(fā)布后，國務(wù)院有關(guān)部門提出了新的要求，其中包括 醫(yī)學(xué)全在 線www.med126.net
A 新建、擴(kuò)建和改建的藥品經(jīng)營企業(yè)必須實施GSP達(dá)標(biāo)
B 新建藥品生產(chǎn)企業(yè)的法人代表，必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格
C 暫停保健藥品的受理和審批
D 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售和變相銷售本單位制劑的，依法進(jìn)行行政處罰并吊銷《制劑許可證》
E 狠剎藥品購銷活動中的回扣歪風(fēng)，采取措施從根本上加以治理
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