執(zhí)業(yè)西藥師2016年度藥物分析筆記：中國藥典主要內(nèi)容之附錄

執(zhí)業(yè)西藥師2016藥物分析：中國藥典主要內(nèi)容之附錄

　　《中國藥典》附錄的主要內(nèi)容有：制劑通則、通用的檢測方法、生物檢定法、試劑、原子量表等。
　　在“制劑通則”中收載有片劑、注射劑等制劑21種。在每一種劑型項下，有該劑型的定義、基本要求和常規(guī)的檢查項目。除另有規(guī)定外，各類制劑均應(yīng)符合制劑通則項下有關(guān)的各項規(guī)定。
　　通用檢測方法包括一般鑒別試驗、分光光度法、色譜法、物理常數(shù)測定法、特殊物質(zhì)和基團的測定方法、一般雜質(zhì)檢查法以及制劑的一些常規(guī)檢查方法等，測定時應(yīng)按有關(guān)的方法和要求進(jìn)行。藥典正文中使用的試藥、試液、滴定液等，也應(yīng)按附錄的要求配制。
　　《中國藥典》2005年版二部附錄收載的指導(dǎo)原則有：“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證指導(dǎo)原則”、“藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導(dǎo)原則”、“原料藥和藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則”、“緩釋、控釋和遲釋制劑指導(dǎo)原則”、“微囊、微球與脂質(zhì)體制劑指導(dǎo)原則”、“藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則”、“正電子類放射性藥品質(zhì)量控制指導(dǎo)原則”、“锝放射性藥品質(zhì)量控制指導(dǎo)原則”、“藥物引濕性試驗指導(dǎo)原則”、“近紅外分光光度法指導(dǎo)原則”醫(yī)學(xué).全.在.線.提供. m.zxtf.net.cn。這些指導(dǎo)原則雖不作為法定要求，但對考察藥品質(zhì)量，規(guī)范和統(tǒng)一藥品標(biāo)準(zhǔn)試驗方法將起到指導(dǎo)作用。
　　以上是執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)資料，祝大家考試順利 !

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