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| 通用名 | 尼麥角林片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | NICERGOLINE TABLETS |
| 拼音名 | NIMAIJIAOLIN PIAN |
| 藥品類別 | 腦血管病用藥 |
| 性狀 | 本品10mg為白色薄膜衣片，30mg為黃色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。 |
| 藥理毒理 | 本品為半合成麥角堿衍生物。具有α-受體阻滯作用和擴血管作用。可加強腦細胞能 量的新陳代謝，增加氧和葡萄糖的利用。促進神經遞質多巴胺的轉換而增加神經的傳導， 加強腦部蛋白質的合成，善腦功能。 |
| 藥代動力學 | 尼麥角林在口服給藥后迅速并且?guī)缀跬耆铡＝^對生物利用度小于5%。尼麥角 林的主要代謝產物為MMDL（1,6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林）和MDL（6- 二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林）。尼麥角林大部分（>90%）與血漿蛋白結合， 對血α-酸糖蛋白的親和力高于血清蛋白。在大鼠中，給[ 3 H]標記的尼麥角林（5mg/kg）， 肝臟的放射活性最高。其次為腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌。腦中 的放射活性低于血中。給[ 3 H] 和[14 C]標記的尼麥角林后，腎排泄是放射活性的主要衰 減途徑（約占總量的80%）。糞便中的放射活性只占總量的10~20%。 在四組年輕（平均24~32歲）和老年人（平均69~70歲）的志愿者中進行研究，對 得到的藥代動力學參數分別比較，結果顯示尼麥角林的藥代動力學不受年齡影響。有嚴 重腎功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄顯著減少。在單劑量口服給30mg 尼麥角林后，輕度、中度或嚴重的腎功能不全的患者，與腎功能正常的相比，MDL尿 中的排泄量分別平均減少32、32和59%。 在國內進行了生物利用度試驗，12名健康受試者口服國產的10mg/片尼麥角林薄膜 衣片后，估算的MDL的消除半衰期為8.1±1.6小時，峰時間和峰濃度分別為2.7±1.2小 時和101.8±23.0μg/ml。12名健康受試者口服國產的30mg/片尼麥角林薄膜衣片后，估算 的MDL的消除半衰期為8.5±2小時，峰時間和峰濃度分別為2.6±1.1小時和 102.8±30.5μg/ml。 |
| 適應癥 | 1、改善腦動脈硬化及腦中風后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（反應遲鈍、注意 力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。 2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循 環(huán)不良癥狀）。 也適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時對認知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴 重程度。 |
| 用法用量 | 口服，勿咀嚼。每日20~60mg，分2~3次服用。連續(xù)給藥足夠的時間，至少六個月； 由醫(yī)生決定是否繼續(xù)給藥。 |
| 不良反應 | 未見嚴重不良反應的報道�？捎械脱獕�、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失 眠等。臨床試驗中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這種現(xiàn)象與給藥量和給藥時間 無相關性。 |
| 禁忌癥 | 本品不適用于下述情況：近期心肌梗塞、急性出血、嚴重的心動過緩、直立性調節(jié) 功能障礙、出血傾向和對尼麥角林過敏者。 |
| 注意事項 | 應在醫(yī)生指導下使用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能會 逐漸降低血壓。慎用于高尿酸血癥的患者或有痛風史的患者。腎功能不全者應減量。孕 婦一般不宜使用，必需使用時應權衡利弊。服藥期間禁止飲酒。 置于兒童接觸不到處! |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 毒性試驗未能顯示尼麥角林的致畸作用。本藥的適應癥顯示，本藥不用于孕婦及哺 乳婦女。 |
| 兒童用藥 | 根據目前的適應癥，本藥不用于兒童。 |
| 老年患者用藥 | 藥代動力學與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。 |
| 藥物相互作用 | 尼麥角林片可能會增強降血壓藥的作用。由于尼麥角林是通過CYTP450 2D6代謝， 不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。 |
| 藥物過量 | 攝入高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降。一般不需治療，平臥休息幾分鐘 即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續(xù)的血壓監(jiān)測下，給予擬交感神經 藥。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | 10mg，30mg |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 尼麥角林 | ||||||||
| 化學名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結構式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
