| 通用名 | 碳[14C]尿素呼氣試驗藥盒 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | THE KIT FOR [14C]—UREA BREATH TEST |
| 拼音名 | TAN [14C] NIAOSUHUQI SHIYAO YAOHE |
| 藥品類別 | 其他 |
| 性狀 | 藥盒中尿素[14C]膠囊內(nèi)壁有一層白色粉狀物。 |
| 藥理毒理 | 哺乳動物細(xì)胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽門桿菌存在的證據(jù)。
因為在胃中尚未發(fā)現(xiàn)有其他種類的細(xì)菌
為了檢測胃幽門螺桿菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽門螺桿菌，其
產(chǎn)生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經(jīng)血液進入肺而排
出體外，將排出的14CO2收集后在儀器上測量，即可判斷胃內(nèi)有無感染幽門螺桿
菌。
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| 藥代動力學(xué) | 口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小時即可達峰,清除較快，消除相半衰期為5.15
小時，腎臟清除率為0.617L.kg-1 h-1。排泄很快，以尿為主，24小時糞尿排出達
65%。動物試驗所測的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺
等12種未見特異性積累。尿素從體內(nèi)其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小
時。
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| 適應(yīng)癥 | 診斷幽門螺桿菌感染。 |
| 用法用量 | 1.受試者應(yīng)在早上空腹時或進食兩小時以后受試，受試前漱口。
2.用約20ml涼飲用水送服尿素[14C]膠囊一粒后，靜坐25分鐘。
3.開啟CO2集氣劑一瓶，插入一潔凈的有防倒流裝置的氣體導(dǎo)管，導(dǎo)管下端
應(yīng)浸入集氣劑液內(nèi)，受試者通過導(dǎo)管吹氣，力度適中以免液體濺出，嚴(yán)禁倒吸！
當(dāng)CO2集氣劑由紫紅色變?yōu)闊o色時停止吹氣（約1~3分鐘），若超過3分鐘褪色
不全，亦停止吹氣，此時CO2集氣劑飽和，但因唾液等進入干擾非水滴定系統(tǒng)
而影響變色，并不影響測試結(jié)果。
4.氣體樣品收集完畢，在瓶蓋上作好標(biāo)記編號（不可在瓶壁標(biāo)記），用潔凈
吸管（甲醇沖洗）向樣品瓶內(nèi)加入稀釋閃爍液4.5ml，加蓋密封，用潔凈衛(wèi)生紙
擦凈瓶壁和瓶底。若加入閃爍液后出現(xiàn)分層不溶現(xiàn)象，再加數(shù)滴甲醇即可溶解。
5.測定每個樣品瓶之前用隨測定機器配備的本底瓶測量本底瓶（dpm）。
6.溶解搖勻后于液閃儀上作樣品碳14C放射性（dpm）測定2分鐘。
7.按公式
14C-UBT =樣品瓶（dpm）——本底瓶（dpm） （dpm/mmolCO2）
2（mmolCO2）
計算結(jié)果。
8.陽性判斷值：
14C—UBT≥100dpm/mmolCO2時，可判定受試者為HP陽性。
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| 不良反應(yīng) | 尚未見不良反應(yīng)。
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| 禁忌癥 | |
| 注意事項 | 1.孕婦、哺乳期婦女不宜作此試驗。
2.如下因素可能影響該試驗的診斷結(jié)果：
（1）一個月以內(nèi)使用過抗生素，鉍制劑、質(zhì)子泵抑制劑等HP敏感藥物。
（2）上消化道急性出血可使HP受抑制，有可能造成試驗假陰性，應(yīng)予注
意。消化道出血一周以上，不影響診斷。
（3）部分胃切除手術(shù)可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
3.CO2集氣劑在使用前不得開啟，以免因吸收空氣中CO2而影響測量結(jié)果。
4.每次取膠囊后應(yīng)隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。
5.膠囊如有破損，不得使用。
6.集氣劑如有滲漏，不得使用。
7.集氣劑變?yōu)闊o色，不得使用。
8.CO2集氣劑與閃爍液有一定毒性，嚴(yán)禁內(nèi)服。
9.如在試驗操作中將閃爍液灑到眼睛的敏感部位，請立即用大量清水沖洗。
10.吸收劑如有少量吸入口中，請立即吐出，并用清水漱口。
11.裝有閃爍液的液閃瓶需回收處理。
12.集氣劑從冰箱取出后，須放置室溫后方可使用，以免水汽進入。
13.吹氣管在使用時要注意方向，滴斗內(nèi)有突出吸管的一端（較短）插入液
面。
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| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 密封，2~8℃保存。 |
| 包裝 | 40份/盒，內(nèi)含：1.尿素[14C]膠囊40粒；2.裝有集氣劑2.0ml/瓶（含氫氧化海胺2mmol）的閃爍瓶40瓶；3.濃縮閃爍液2瓶（15ml/瓶）；4.吹氣用塑料管40根；5.使用說明書一份。包裝材質(zhì)：白色固體塑料瓶包裝。 |
| 有效期 | 暫定一年。 |
