硝苯地平膠囊—硝苯地平的測定—分光光度法

本方法采用分光光度法測定硝苯地平膠囊中硝苯地平的含量。

本方法適用于硝苯地平膠囊中硝苯地平的測定。

供試品置乳缽中，加三氯甲烷2mL研磨，用無水乙醇分次定量轉(zhuǎn)移至100mL量瓶中，無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取濾液5mL，置50mL量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，于333nm波長處，測定吸收度！按C₁₇H₁₈N₂O₆的吸收系數(shù)（E1m)為140計(jì)算其含量。

1.乙醇

2. 三氯甲烷

可見分光光度計(jì)

1. 供試品溶液的制備

取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于硝苯地平30mg)，置乳缽中，加三氯甲烷2mL研磨，用無水乙醇分次定量轉(zhuǎn)移至100mL量瓶中，無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

注2：“水分測定”用烘干法，取供試品2~5g，平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中，厚度不超過5mm，疏松供試品不超過10mm，精密稱取，打開瓶蓋在100~105℃干燥5小時(shí)，將瓶蓋蓋好，移置干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度干燥1小時(shí)，冷卻，稱重，至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據(jù)減失的重量，計(jì)算供試品中含水量（%)。

1. 供試品的測定

取上述供試品溶液濾過，精密量取濾液5mL，置50mL量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，依法測定吸收度。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.705。