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    處方來源
    《中國藥典》(2000年版)。
    
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一清顆粒

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 顆粒劑
藥物組成 黃連165g,大黃500g,黃芩250g。
加減
功效 清熱瀉火解毒,化瘀涼血止血。
主治 用于火毒血熱所致的身熱煩躁,目赤口瘡,咽喉、牙齦腫痛,大便秘結(jié),吐血,咯血,衄血,血等癥;咽炎,扁體炎,牙齦炎見上述證候者。
制備方法 分別加水煎煮2次,第1次1.5小時(shí),第2次1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度約為1.25(70℃),噴霧干燥成干浸膏粉;將上述三種浸膏粉加入適量蔗糖與糊精,混勻,制成顆粒,干燥,分裝成125袋,即得。
用法用量 每袋7.5g,每次7.5g,日3-4次口服。
用藥禁忌 出現(xiàn)腹瀉時(shí),可酌情減量。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用
毒性試驗(yàn)
化學(xué)成分 高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.2mol/L磷酸二氫鈉緩沖液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.7)(42:58)為流動相;檢測波長為275nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。對照品溶液的制備精密稱取在105℃干燥至恒重的黃芩苷對照品12.5mg,置250ml量瓶中,用少量甲醇溶解,用重蒸餾水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含黃芩苷50μg)。供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,研細(xì),取約0.75g,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,用重蒸餾水稀釋至刻度,取此液離心10分鐘(每分鐘轉(zhuǎn)速為15000轉(zhuǎn)),分取上清液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注人液相色譜儀,測定,即得。本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計(jì),不得少于21mg。
理化性質(zhì) 本品為黃褐色的顆粒;味微甜、苦。
(l)取本品8g,加甲醇50ml,浸漬2小時(shí),并時(shí)時(shí)振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用氯仿20ml分2次提取。合并氯仿提取液,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紅色斑點(diǎn)。
(2)取本品8g,加甲醇50ml,滴加鹽酸4-6滴,振搖20分鐘,濾過,濾液置水浴上濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以竣甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(1O:6:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)綠色斑點(diǎn)。
(3)取本品8g,加甲醇50ml,浸漬2小時(shí),并時(shí)時(shí)振搖,濾過,濾液置水浴上濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:6:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃色熒光斑點(diǎn)。應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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