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奧美拉唑膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:奧美拉唑膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Omeprazole Capsules
漢語拼音:Aomeilɑzuo Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:奧美拉唑。其化學名稱為:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑。
結(jié)構(gòu)式:(參見奧美拉唑腸溶片)
分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.41

【性狀】
本品為膠囊,內(nèi)容物為類白色腸衣小顆粒。

【藥理毒理】
質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

【藥代動力學】
口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時內(nèi)起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續(xù)24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的約80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。醫(yī).學全在線m.zxtf.net.cn

【適應癥】
適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

【用法用量】
口服,不可咀嚼。
(1)消化性潰瘍:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。
(2)反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。
(3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量
可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應分為兩次服用。

【不良反應】
本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關(guān)。醫(yī)學全在/線m.zxtf.net.cn長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

【禁忌】
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】
(1)治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。
(2)肝腎功能不全者慎用。
(3)本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。

【兒童用藥】
尚無兒童用藥經(jīng)驗,嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等,當本品和上述藥物一起使用時,應減少后者的用量。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn

【藥物過量】

【規(guī)格】
20mg

【貯藏】
密封,在陰涼干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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