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氯屈膦酸二鈉膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:氯屈膦酸二鈉膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Clodronate Disodium Capsules
漢語(yǔ)拼音:LüquLinsuɑnErnɑ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:氯屈膦酸二鈉。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】
膠囊,內(nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。

【藥理毒理】
本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細(xì)胞活性,并通過(guò)成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品口服生物利用度約為1%~2%,給藥后很快從血中清除,其清除由骨轉(zhuǎn)化率所控制,血清半衰期為2小時(shí),30%被骨吸收,70%以原形在24小時(shí)內(nèi)隨尿排出,在動(dòng)物(大鼠)骨內(nèi)半衰期至少三個(gè)月。

【適應(yīng)癥】
1.惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥
2.溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。
3.可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移。醫(yī)學(xué)全/在線m.zxtf.net.cn
4.各種類型骨質(zhì)疏松。

【用法用量】
口服 惡性腫瘤患者:每日2.4g,可分2~3次服用,對(duì)血清鈣水平正常的病人,可減為每日1.6g,若伴有高鈣血癥,可增至每日3.2g,必須空腹服用,最好在進(jìn)餐前1小時(shí)。
早期或未發(fā)生骨痛的各類型骨質(zhì)疏松癥: 每日0.4g,連用3個(gè)月為一個(gè)療程,必要時(shí)可重復(fù)療程。嚴(yán)重或已發(fā)生骨痛的各類型骨質(zhì)疏松癥,每日1.6g,分兩次服用,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
1.開(kāi)始治療時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)腹痛,腹脹和腹瀉,少數(shù)情況下也會(huì)出現(xiàn)眩暈和疲勞,但往往隨治療的繼續(xù)而消失。
2.有時(shí)可出現(xiàn)血清乳酸脫氫酶等肝酶水平升高,白細(xì)胞減少及腎功能異常等不良反應(yīng)。

【禁忌】
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。醫(yī)/學(xué)全在線m.zxtf.net.cn
2.嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.用于治療骨質(zhì)疏松癥時(shí),應(yīng)遵醫(yī)囑決定是否需要補(bǔ)鈣。如需要補(bǔ)鈣,本
品與鈣劑應(yīng)分開(kāi)服用,如飯前一小時(shí)服用本品,進(jìn)餐時(shí)服鈣劑,以免影響本品的吸收,降低療效。
2.用藥期間,對(duì)血細(xì)胞數(shù)、腎臟和肝功能應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
安全性尚不明確,不宜使用。

【兒童用藥】
小兒長(zhǎng)期用藥可能影響骨代謝,應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
0.4g(按無(wú)水物CH2Cl2Na2O6P2 計(jì))

【貯藏】
密封,在干燥處保存。醫(yī)學(xué)/全在線m.zxtf.net.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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