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鹽酸三氟拉嗪片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸三氟拉嗪
曾用名:
商用名:
英文名:Trifluoperazine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yɑnsuɑn Sɑnfulɑqin Piɑn
本品主要成份為:鹽酸三氟拉嗪。其化學(xué)名稱為:10-[3-(4-甲基-1-哌嗪基)丙基]-2-(三氟甲基)-吩噻嗪二鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C21H24F3N3S?2HCl
分子量:480.42

【性狀】
本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。

【藥理毒理】
本品為吩噻嗪類抗精神病藥,抗精神病作用與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體有關(guān),抑制延腦催吐化學(xué)感受區(qū)的多巴胺受體及直接抑制嘔吐中樞,產(chǎn)生強(qiáng)大鎮(zhèn)吐作用,鎮(zhèn)靜作用和抗膽堿作用較弱。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收好,在肝臟代謝,主要活性代謝產(chǎn)物為硫氧化物,N-去甲基和7-羥基代謝物,半衰期(t1/2)約為13小時(shí)。

【適應(yīng)癥】
用于各型精神分裂癥,具有振奮和激活作用,適用于緊張型的木僵癥狀及單純型與慢性精神分裂癥的情感淡漠及行為退縮癥狀。

【用法用量】
口服。從小劑量開始,一次5mg,一日2~3次。每隔3-4日逐漸增至一次5~10mg,一日2~3次。日劑量為15~30mg,高量為一日45mg。

【不良反應(yīng)】
錐體外系反應(yīng)多見,如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發(fā)生遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙?砂l(fā)生心悸、失眠、乏力、口干、視物模糊、排尿困難、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)等。醫(yī)學(xué)全在/線m.zxtf.net.cn少見思睡、躁動(dòng)、眩暈、尿潴留。偶見過敏性皮疹、白細(xì)胞減少及惡性綜合征。偶可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變、肝酶水平升高或阻塞性黃疸癲癇。

【禁忌】
基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對(duì)吩噻嗪類藥過敏者。

【注意事項(xiàng)】
1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)應(yīng)慎用。
2.出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停用所有的抗精神病藥。
3.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
4.肝、腎功能不全者應(yīng)減量。
5.癲癇與腦器質(zhì)性疾病患者慎用。
6.應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
7.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。醫(yī)學(xué)/全在線m.zxtf.net.cn

【兒童用藥】
6歲以下兒童禁用。
6歲以上兒童易發(fā)生錐體外系癥狀,酌情減量。

【老年患者用藥】
老年患者應(yīng)小劑量開始,視病情酌減用量,以減少錐體外系反應(yīng)及遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的發(fā)生。

【藥物相互作用】
1.與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,可增強(qiáng)中樞抑制作用。
2.與抗高血壓藥合用,易致體位性低血壓。
3.本品與舒托必利合用有增加室性心律紊亂危險(xiǎn),嚴(yán)重者可致尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。
4.本品與其他阿托品類藥物合用,不良反應(yīng)相加。

【藥物過量】
中毒癥狀
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):可出現(xiàn)嚴(yán)重的錐體外系癥狀,并有意識(shí)障礙,從嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后進(jìn)入昏迷。檢查時(shí)可發(fā)現(xiàn)瞳孔縮小,對(duì)光反射遲鈍,同時(shí)伴有中樞性體溫過低。
2.心血管系統(tǒng):體位性低血壓、心率加快、脈細(xì)數(shù)、偶見心律不齊,嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致低血容量性休克
3.血液系統(tǒng):中性粒細(xì)胞減少、過敏性紫癜
處理:洗胃,導(dǎo)瀉,輸液,并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。

【規(guī)格】
(1)1mg (2)5mg

【貯藏】
遮光,密封保存。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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