相關(guān)新聞專(zhuān)題報(bào)道:
原文標(biāo)題:抗擊甲流 “金花”裸奔
中草藥抗甲流:糊弄公眾忽悠經(jīng)費(fèi)?
[導(dǎo)讀]6個(gè)月就研發(fā)出針對(duì)甲流的新藥!基礎(chǔ)研究還在進(jìn)行,臨床試驗(yàn)已經(jīng)出結(jié)果;“臨床第四期試驗(yàn)”居然出現(xiàn)在臨床第一、二、三期試驗(yàn)結(jié)果公布之前,也出現(xiàn)在新藥審批、上市之前!
“他們對(duì)研究是糊涂的,對(duì)公眾是糊弄的,拿經(jīng)費(fèi)是忽悠的!”
《科學(xué)新聞》(中科院主管)記者孫滔 王玲 邸利會(huì)
2009年12月17日,耗資1000萬(wàn)元的科技攻關(guān)項(xiàng)目“金花清感”新藥研發(fā)情況通報(bào)會(huì)舉行。按照官方描述,“經(jīng)過(guò)6個(gè)月的科研,臨床研究和基礎(chǔ)研究都證實(shí)了‘金花清感方’是治療甲型H1N1流感的有效方藥,與目前國(guó)際上臨床治療甲型H1N1流感公認(rèn)的推薦用藥效果相當(dāng),而且尚未發(fā)現(xiàn)服用‘金花清感方’后的不良反應(yīng),具有重大的開(kāi)發(fā)價(jià)值和應(yīng)用前景!
北京市中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)趙靜介紹說(shuō),早在2009年10月底,北京市已在20家設(shè)有中醫(yī)兒科的中醫(yī)醫(yī)院,向社會(huì)公布了“金花清感”兒童方。北京市還投入7000萬(wàn)元,貯備200萬(wàn)人份“金花清感”,以替代進(jìn)口“達(dá)菲”。趙靜還稱(chēng),“金花清感”目前還只是治療甲流普通患者,北京市仍將繼續(xù)深入開(kāi)展中西醫(yī)結(jié)合治療重癥患者的研究。
會(huì)議還稱(chēng),明年1月,“金花清感”醫(yī)院制劑將正式取得生產(chǎn)許可。但與此同時(shí),官方又稱(chēng),“金花清感”正在按照中國(guó)新藥審批標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行臨床前研究,新藥的研發(fā)工作已經(jīng)開(kāi)始,北京相關(guān)部門(mén)已經(jīng)啟動(dòng)了“金花清感”國(guó)內(nèi)與國(guó)際專(zhuān)利的保護(hù)程序,境內(nèi)外專(zhuān)利申請(qǐng)已被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理。
6個(gè)月、1000萬(wàn)元催生出來(lái)的“金花清感”似乎將成為呼之欲出的救世“良藥”,但記者在走訪了朝陽(yáng)醫(yī)院、地壇醫(yī)院、海淀醫(yī)院等參與臨床研究的多家醫(yī)院后卻發(fā)現(xiàn),整個(gè)“新藥”研制過(guò)程一片混亂,迄今幾方面的當(dāng)事者甚至解釋不清該研究項(xiàng)目究竟走到了哪一個(gè)環(huán)節(jié)。
故紙堆里扒拉出來(lái)的“秘笈”
盡管趙靜認(rèn)為“敢不敢、能不能單純用中藥來(lái)治療甲型流感,誰(shuí)都心中沒(méi)底”,但2009年6月初北京市政府1000萬(wàn)元的緊急撥款,催生了“金花清感”的項(xiàng)目啟動(dòng)。作為該項(xiàng)目領(lǐng)銜人之一的中國(guó)工程院院士李連達(dá)表示,“金花清感方”是中國(guó)工程院院士王永炎和地壇醫(yī)院的一些中醫(yī)專(zhuān)家從古方中挑選出來(lái)的。
“反對(duì)中藥治療甲流的人,是不明白歷史。”參與“金花清感”研制的地壇醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心主任醫(yī)師王融冰說(shuō)。通報(bào)會(huì)上,趙靜特別指出“金花清感方”以2000多年治療
發(fā)熱性傳染病歷史經(jīng)驗(yàn)的“
麻杏石甘湯”和具有200多年治療溫?zé)嵋卟v史經(jīng)驗(yàn)的“
銀翹散”為基礎(chǔ)方。王融冰說(shuō),最終方子的出臺(tái)經(jīng)過(guò)了中醫(yī)藥專(zhuān)家們的臨床實(shí)踐和反復(fù)討論,用趙靜的話說(shuō),“光病人的舌象就收集了幾百余組”。
而此前因2003年治療SARS而研制推出,如今已列入衛(wèi)生部2009年《人感染甲型H1N1流感診療方案》治療甲流推薦用藥的連花清瘟膠囊,也是由中醫(yī)治療傳染病的經(jīng)典名方——“麻杏石甘湯”和 “銀翹散”研發(fā)而成。
“連花清瘟膠囊”的主要成分為
連翹、
金銀花、炙
麻黃、炒
苦杏仁、
石膏、
板藍(lán)根、綿馬
貫眾、
魚(yú)腥草、廣
藿香、
大黃、紅
景天、
薄荷腦、
甘草。而“金花清感方”以玉葉金花、金銀花、
竹葉、甘草、連翹、苦
桔梗等為主要成分,但其配方用量尚在保密當(dāng)中。對(duì)照可知,兩者的組分存在一定相似。
“古人把所有的
感冒都?xì)w為一類(lèi),所以古人用來(lái)治療感冒的方子都應(yīng)該可以用來(lái)治療甲流。”李連達(dá)告訴《科學(xué)新聞》。作為中藥專(zhuān)家,李連達(dá)的此類(lèi)觀點(diǎn)在中醫(yī)界具有一定的代表性。但他繼續(xù)補(bǔ)充說(shuō),這項(xiàng)北京市的研究課題是針對(duì)甲型H1N1病毒進(jìn)行的,有更強(qiáng)的針對(duì)性。
與李連達(dá)的說(shuō)法相左,大多中醫(yī)工作者認(rèn)為,只有西醫(yī)才會(huì)針對(duì)病原體進(jìn)行治療,中醫(yī)則更多的是對(duì)癥治療,而不會(huì)關(guān)注病原體是否是哪種病毒。
黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)教授常存庫(kù)告訴本刊,中醫(yī)都是癥候治療,從來(lái)不會(huì)針對(duì)特定病毒,而7個(gè)月就研發(fā)出針對(duì)甲流的新藥,沒(méi)有這種可能性。
沒(méi)有雙
盲對(duì)照的“循證醫(yī)學(xué)”
“金花清感”的項(xiàng)目組在發(fā)布會(huì)后接受媒體采訪時(shí),表示“金花清感”的臨床治療效果經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格循證醫(yī)學(xué)方法的評(píng)估。
“循證醫(yī)學(xué)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于中藥的評(píng)估同樣適合,”中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心主任李幼平告訴《科學(xué)新聞》。但記者調(diào)查中涌現(xiàn)的諸多疑點(diǎn)卻反映出該臨床研究的不規(guī)范與不嚴(yán)謹(jǐn)。
之前,作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,朝陽(yáng)醫(yī)院的院長(zhǎng)王辰介紹,他們篩選了1200多個(gè)甲型流感確診病例,最后選出410余例,并且每個(gè)病人都首先經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),而所有患者均簽署知情同意書(shū)。從7月25日,第一例志愿者入組開(kāi)始,整個(gè)的“410例”患者以大隨機(jī)來(lái)分組。
王辰“每個(gè)病人都首先經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)”的說(shuō)法遭到了一位不愿具名的臨床醫(yī)生的質(zhì)疑:“按照王辰說(shuō)法,朝陽(yáng)醫(yī)院只進(jìn)行410多例病人的倫理審查就已經(jīng)手忙腳亂了!蓖ǔG闆r下,醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)只是對(duì)某個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行審批,而不針對(duì)單個(gè)具體病人,而只有器官移植一類(lèi)的才進(jìn)行單個(gè)病人的審批。
循證醫(yī)學(xué)研究中的隨機(jī)雙盲對(duì)照,應(yīng)該盡力避免有選擇性的治療病人。不過(guò),對(duì)于410例輕癥患者,朝陽(yáng)醫(yī)院感染科主任醫(yī)師曹彬否認(rèn)存在“刻意篩選”的情況:“對(duì)于病例,我們是有一定的規(guī)則的,必須是H1N1陽(yáng)性,又有十幾條關(guān)于輕癥的限定癥狀!
記者從臨床試驗(yàn)官網(wǎng)(美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院建立的臨床研究公共數(shù)據(jù)庫(kù))查到了一些詳情。此項(xiàng)臨床研究中,對(duì)于入選的病人須符合三項(xiàng)條件:實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)感染H1N1;年齡在14~70歲之間;在有患病癥狀(體溫≥37.5℃并伴有至少一項(xiàng)呼吸道癥狀,如
咳嗽、咽痛、鼻塞等)72小時(shí)以?xún)?nèi)。而同時(shí)將已注射流感疫苗,在過(guò)去兩周內(nèi)已服用抗甲流中藥、抗病毒及抗生素藥物,免疫缺陷,心肺肝腎功能不全等條件的病人排除掉。
試驗(yàn)設(shè)置了四個(gè)對(duì)照組:空白組(即不接受任何抗病毒治療)、達(dá)菲組(75mg,每天兩次,服用5天)、中藥組(200ml湯劑,一天四次,服用5天)、中藥加達(dá)菲組(服用劑量和方法為二者相加)。檢測(cè)的指標(biāo)包括了退燒時(shí)間、呼吸道改善的時(shí)間及病毒殺滅的時(shí)間。
曹彬承認(rèn),此項(xiàng)試驗(yàn)并沒(méi)有和一些傳統(tǒng)治流感的中藥如板藍(lán)根對(duì)照,也沒(méi)有設(shè)立安慰劑對(duì)照,但“我們?cè)趯?shí)驗(yàn)過(guò)程中排除了自愈因素的干擾”。
曹彬并未解釋如何排除自愈因素的干擾,甚至就其合作醫(yī)院對(duì)于輕癥患者是否嚴(yán)格進(jìn)行患者狀況追蹤的疑問(wèn),曹彬也表示“不敢定論,不能保證他們就按照我們的規(guī)則去做了”。
對(duì)于研究結(jié)果所顯示的,相對(duì)于空白組的“療效”,一位不愿透露姓名的醫(yī)生指出,中藥組每天憑空多喝了約800ml的水,“不知道空白組有沒(méi)有每天也補(bǔ)充同樣量的水”。而佑安醫(yī)院的一位醫(yī)務(wù)人員也指出,“它(金花清感方)是一個(gè)中藥方,不是一個(gè)中成藥,病人很明顯知道自己吃的是什么,這樣的話就不是雙盲,連單盲也沒(méi)有做到!
“沒(méi)有用雙盲,這是很大的遺憾!辈鼙蚋嬖V《科學(xué)新聞》,在接下來(lái)的中藥治療重癥患者中,會(huì)考慮采用雙盲的方法。
“四期臨床”顯示療效比達(dá)菲好?
前述臨床試驗(yàn)官網(wǎng)反映出,整個(gè)臨床試驗(yàn)的時(shí)間是從2009年7月至11月,但受試人數(shù)卻僅顯示為102人,而不是之前的410人。當(dāng)記者詢(xún)問(wèn)為什么報(bào)道中出現(xiàn)“410人”“200余人”“102人”等不同的受試人數(shù),曹彬表示,“410人”是對(duì)于四個(gè)對(duì)照組來(lái)說(shuō)的,而“200余人”則是兩個(gè)對(duì)照組。
臨床的具體結(jié)果在注冊(cè)信息中沒(méi)有反映,但根據(jù)王辰在此前的新聞發(fā)布會(huì)上報(bào)告的結(jié)果,“如果按自然病程不用藥的話,發(fā)熱時(shí)間平均為26小時(shí),‘金花清感’可以縮短為16小時(shí)!蓖瑫r(shí),“用‘金花清感’以后,(呼吸道)癥狀的痊愈和改善比例為95.1%,不用藥的話,對(duì)照組痊愈和改善的比例為89.3%”。
從迄今為止各種渠道發(fā)布“療效指標(biāo)”上,并沒(méi)有顯示,中藥組與達(dá)菲組在治療甲流上的差異!霸诰C合評(píng)價(jià)上我們也有指標(biāo),但沒(méi)有說(shuō)療效就比達(dá)菲要好!辈鼙蛘f(shuō)。
對(duì)于即將進(jìn)行的以“金花清感”治療重癥甲流患者研究的消息,王融冰表示,“中藥在甲流的重癥治療中肯定不能做主打藥,但還是要挑戰(zhàn)極限!倍恍┽t(yī)生則直言不諱地指出:“還拿來(lái)治療重癥,有些重癥病人呼吸都困難,能吃得下中藥么?”
臨床試驗(yàn)官網(wǎng)在進(jìn)一步的描述中提到,WHO推薦的抗病毒藥達(dá)菲由于儲(chǔ)量有限及出現(xiàn)的抗藥性使得人們有所顧慮,而中藥則包含了幾種治療甲流的基本藥材,且通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),中藥對(duì)于治療甲流安全而有效。該注冊(cè)信息同時(shí)顯示,此為臨床第四期試驗(yàn)。
對(duì)于基礎(chǔ)和臨床同步進(jìn)行,短短5個(gè)月內(nèi)做到了四期臨床應(yīng)用,前述醫(yī)生覺(jué)得不可思議:“前面的三期臨床,在5個(gè)月內(nèi)做完,你信么?”
——事實(shí)上,新藥審批只要求有三期臨床檢驗(yàn)。所謂“第4期臨床”其實(shí)是新藥上市后繼續(xù)做跟蹤調(diào)查,不是審批必需的。這一“臨床第四期試驗(yàn)”居然出現(xiàn)在臨床第一、二、三期試驗(yàn)結(jié)果公布之前,也出現(xiàn)在新藥上市之前!同時(shí),這一“四期臨床”居然設(shè)立了這么多所謂的“對(duì)照組”!
基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)齊頭并進(jìn)
與通報(bào)會(huì)上中方熱烈推薦形成反差的是,世界衛(wèi)生組織高級(jí)官員司徒農(nóng)博士表示:“期待獲得有關(guān)研究方法和同行評(píng)價(jià)的更多信息,來(lái)確;颊叩陌踩陀行е委煛!
根據(jù)新聞通報(bào)會(huì),2010年1月份,北京市民即可在各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)里面使用“金花清感方”院內(nèi)制劑;但中國(guó)工程院院士李連達(dá)告訴《科學(xué)新聞》:“我們的基礎(chǔ)研究還在繼續(xù)進(jìn)行!
在記者走訪了參與基礎(chǔ)研究的三個(gè)科研單位——中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所以及北京工業(yè)大學(xué)生命科學(xué)與生物工程學(xué)院了解到,實(shí)際的情況正如李連達(dá)所說(shuō),有關(guān)“金花清感”的基礎(chǔ)毒理和藥理試驗(yàn)正在“緊張”進(jìn)行,似乎遠(yuǎn)不到結(jié)束的時(shí)候。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)研究院中藥研究所所長(zhǎng)黃璐琦通過(guò)其秘書(shū)對(duì)本刊表示,“我們目前還在做基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn),迄今并沒(méi)有做出階段性的成果,等有成果出來(lái)了再請(qǐng)你們來(lái)報(bào)道!倍(dāng)記者追問(wèn)這個(gè)藥劑2010年1月份就要在醫(yī)院使用,基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)還沒(méi)有做完是否合理時(shí),該秘書(shū)以“領(lǐng)導(dǎo)目前的壓力很大,任務(wù)很重,工作很繁忙”為由拒絕回答。
北京工業(yè)大學(xué)生命科學(xué)院李澤琳教授主要負(fù)責(zé)“金花清感”的抗病毒研究。在她看來(lái),在體外實(shí)驗(yàn)中篩選的50多種中藥,“實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明‘金花清感’是有效的”。盡管表示所在課題組的實(shí)驗(yàn)主要是在分子生物學(xué)的水平上進(jìn)行,但她依然認(rèn)為,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中做急性、亞急性毒性的實(shí)驗(yàn)是不可或缺的。
“急性毒性實(shí)驗(yàn)需要7天,而亞急性毒性實(shí)驗(yàn)則需要6個(gè)月。我們現(xiàn)在的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)還算不上完成。至少要在制藥標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,藥物質(zhì)量可控的情況下重新進(jìn)行試驗(yàn)! 李澤琳進(jìn)一步補(bǔ)充說(shuō),“臨床前的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)十分復(fù)雜,可以說(shuō)是個(gè)無(wú)底洞!
而承擔(dān)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)的另一個(gè)單位——中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所,對(duì)于該所究竟承擔(dān)什么樣的科研任務(wù)這樣的問(wèn)題也諱莫如深。同時(shí),該所研究人員鮑琳琳甚至不清楚該項(xiàng)目的名稱(chēng),“我們的項(xiàng)目是只有編號(hào)的,主要針對(duì)小鼠來(lái)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)!
按照新藥研發(fā)的常規(guī)程序,是基礎(chǔ)研究在前,臨床研究在后,而“金花清感”的推出卻走了一條“捷徑”,基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)齊頭并進(jìn)——甚至是臨床試驗(yàn)走在基礎(chǔ)研究前面,因?yàn)橐呀?jīng)發(fā)布了臨床結(jié)果。
“和西藥不一樣,西藥必須從基礎(chǔ)到臨床,而我們就可以齊頭并進(jìn),可以節(jié)省一半的時(shí)間。”李連達(dá)解釋說(shuō),“我們的中藥都吃了幾千年,臨床上都證明了它的安全有效,有些實(shí)驗(yàn)就不必浪費(fèi)精力去做了。”
但這句話被眾多學(xué)者所駁斥!俺粤藥浊甑闹兴帲F(xiàn)在才被科學(xué)手段驗(yàn)證出無(wú)效卻有副作用、甚至是有嚴(yán)重毒副作用的例子比比皆是。”旅美學(xué)者方舟子告訴《科學(xué)新聞》。
“新藥”何時(shí)走向市場(chǎng)?
在記者走訪了多家參與“金花清感”臨床試驗(yàn)的醫(yī)院后發(fā)現(xiàn),這些醫(yī)院對(duì)于甲流輕癥患者的治療,還是開(kāi)
清開(kāi)靈、
雙黃連等普通的中藥。一些醫(yī)務(wù)工作者表示,“金花清感”相比其他治療感冒的中藥并沒(méi)有體現(xiàn)出特效性。
“我們這有60多個(gè)病例參與試驗(yàn),中藥局給我們藥劑,我們就給病人煎藥!眳⑴c臨床試驗(yàn)的海淀醫(yī)院感染科主任董建平告訴《科學(xué)新聞》,“我問(wèn)了一下患者,他們表示吃普通的中藥和‘金花清感’差異性不太大!
李連達(dá)承認(rèn)該藥劑并沒(méi)有與已有中成藥進(jìn)行對(duì)照研究,“之前衛(wèi)生部推薦的有湯藥也有中成藥,都是有效的,但‘金花清感’沒(méi)有時(shí)間和其他中藥進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。”他說(shuō)。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮也曾指出,從官方所提到的“縮短”“改善”這些形容其療效的詞語(yǔ)來(lái)看,“金花清感”只是可以緩解甲流的癥狀而已。
如此短時(shí)間推出的抗甲流新藥物,雖然在國(guó)內(nèi)得以在醫(yī)院甚至在不遠(yuǎn)的將來(lái)在中國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售,但這種新藥能否順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)獲得承認(rèn)依然是一個(gè)問(wèn)題,但在李連達(dá)看來(lái),這個(gè)問(wèn)題不大!巴瞥鲞@個(gè)藥,也是為了應(yīng)對(duì)目前的嚴(yán)峻形勢(shì),而且我們?cè)趪?guó)內(nèi)證明臨床有效,先給國(guó)內(nèi)合法化,至于走向世界,我們可以再做一些程序更復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)!彼f(shuō)。
“它離市場(chǎng)還遠(yuǎn)著呢!鼻笆鲇影册t(yī)院的那位醫(yī)務(wù)人員持不同觀點(diǎn),“金花清感方”是一個(gè)中藥復(fù)方,不是成藥!八脕(lái)進(jìn)行臨床試驗(yàn)是可以的,但是不是可靠、有效、安全,要經(jīng)過(guò)二期三期臨床,之后才能生產(chǎn)!
武漢大學(xué)人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科胡克參與了這次臨床研究,他告訴《科學(xué)新聞》,“‘金花清感’推向市場(chǎng)之說(shuō)有炒作的嫌疑!
但包括王融冰在內(nèi)的一些中西醫(yī)界的人士對(duì)此倒并不擔(dān)心,“不是有綠色通道么?”
在國(guó)際上,新藥批準(zhǔn)時(shí)間是6年到8年或更長(zhǎng)的時(shí)間,而中國(guó)創(chuàng)造出的“綠色通道”,新藥報(bào)批,一年左右的時(shí)間就夠了。利用“綠色通道”違規(guī)報(bào)批新藥,是醫(yī)藥圈內(nèi)一個(gè)“公開(kāi)的秘密”!
資料
北京市中醫(yī)藥防治甲流工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)三個(gè)專(zhuān)門(mén)的科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì):一是中藥復(fù)方篩選團(tuán)隊(duì),二是中藥復(fù)方的基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì),包括中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所以及北京工業(yè)大學(xué)生命科學(xué)與生物工程學(xué)院。三是中藥復(fù)方的臨床研究團(tuán)隊(duì)由朝陽(yáng)醫(yī)院牽頭,組織了全國(guó)4個(gè)省市、11家醫(yī)療單位參與研究。
雙盲對(duì)照試驗(yàn)
評(píng)價(jià)治療方案的嚴(yán)格試驗(yàn)主要是采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),即將研究對(duì)象按隨機(jī)化的方法分為試驗(yàn)組與對(duì)照組,然后,試驗(yàn)組給予治療措施,對(duì)照組給予安慰劑(或者叫“假治療”),觀察兩組療效的差別。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要遵循三個(gè)基本原則,即設(shè)置對(duì)照組、研究對(duì)象的隨機(jī)化分組和盲法試驗(yàn)。
盲法試驗(yàn)主要包括單盲試驗(yàn)和雙盲試驗(yàn),單盲試驗(yàn)是只有醫(yī)生知道每個(gè)病人用藥的具體內(nèi)容,而病人不知道自己用的是藥物還是安慰劑。單盲試驗(yàn)雖可以避免來(lái)自病人主觀因素的偏倚(即心理安慰作用),但仍未能防止來(lái)自醫(yī)生方面的影響(比如,一些醫(yī)生在判斷療效時(shí)會(huì)下意識(shí)地傾向于試驗(yàn)組)。雙盲試驗(yàn)是醫(yī)生和病人都不知道每個(gè)病人分在哪一組,而由第三方來(lái)控制分組。此法的優(yōu)點(diǎn)是可以同時(shí)避免來(lái)自受試者與醫(yī)生的偏倚。
三期臨床試驗(yàn)的任務(wù)
按照一般原則,對(duì)一種藥物或者療法的三期臨床試驗(yàn)必須是在組織試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)之后才可以進(jìn)行,這是為了保證受試志愿者的身體不至于受到太大的威脅。
一期臨床試驗(yàn):初步的臨床
藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。
二期臨床試驗(yàn):治療作用初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,也包括為三期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的,采用多種形式,包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。
三期臨床試驗(yàn):治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。
新藥審批需要的是前三期臨床試驗(yàn)的證據(jù)。另外,西方很多藥物上市后還要進(jìn)行四期臨床觀察,其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群
中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。
祖述憲:不要輕信草藥治流感
(祖述憲,
安徽醫(yī)科大學(xué)流行病學(xué)教授)
這次流感流行之初,我就為媒體寫(xiě)文章,提醒大眾不要輕信草藥,跟風(fēng)搶購(gòu)板藍(lán)根和白醋陳醋,喝大鍋草藥湯。因?yàn)檫@種非理智的群體行為,每當(dāng)傳染病流行時(shí)都會(huì)發(fā)生。在SARS流行期間,有些農(nóng)村中小學(xué)盲目地讓學(xué)生服用包括
板蘭根在內(nèi)的中草藥,結(jié)果當(dāng)?shù)馗緵](méi)有疫情,空惹來(lái)大批學(xué)生草藥中毒。
但是,在國(guó)人輕信醫(yī)藥的傳統(tǒng)頑習(xí)面前,任何這類(lèi)警示的作用都是微不足道的;何況有些行為是“上頭”提倡造成的,例如中醫(yī)藥管理部門(mén)紛紛向社會(huì)公布各種防治甲流的藥方,導(dǎo)致藥店生意興隆,中成藥的銷(xiāo)售額增加了二三成;許多地方
辣椒、
大蒜也成為追逐的對(duì)象,致使大蒜頭價(jià)格翻了幾番,某些地方竟?jié)q到幾十元一斤。
此時(shí),也有一些中醫(yī)院醫(yī)生通過(guò)媒體告誡市民,中草藥“不宜久服”,這是負(fù)責(zé)任的態(tài)度。
破綻百出的“亮相”
但是,近日北京市中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)宣布:“北京整合首都最強(qiáng)的中西醫(yī)藥科技力量組成了科技攻關(guān)小組,由中國(guó)工程院兩位院士王永炎、李連達(dá)領(lǐng)銜,120余位專(zhuān)家參與研究,采用國(guó)際通用的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲蟹椒,從基礎(chǔ)研究和臨床研究?jī)煞矫,證實(shí)一種中藥新藥‘金花清感方’治療甲流的有效性!笨磥(lái)這是一個(gè)精心策劃的大項(xiàng)目,因而由北京市政府新聞辦召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),向世界宣告“首個(gè)治甲流中藥‘金花清感方’面世”。而由國(guó)家中醫(yī)藥管理局為“連花清瘟膠囊”組織的發(fā)布會(huì)則更加轟轟烈烈,用“現(xiàn)代傳播技術(shù)支持,主會(huì)場(chǎng)設(shè)在北京、上海、廣州和成都的‘連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流感循證醫(yī)學(xué)研究’電視電話專(zhuān)家論證會(huì)在全國(guó)31個(gè)省、直轄市和自治區(qū)同時(shí)召開(kāi)。會(huì)上,專(zhuān)家一致認(rèn)為,連花清瘟膠囊的確是一味預(yù)防及治療甲型H1N1流感的上好中成藥!
由于沒(méi)有檢索到研究論文,只能看新華網(wǎng)等一些官方網(wǎng)站的報(bào)道,遺憾的是,令人生疑之處很多。
首先,說(shuō)這是“中國(guó)研制出治療甲流的新藥”,我不知道新在哪里?所謂的“金花清感方”與中國(guó)中醫(yī)研究院主持研發(fā)的“
小兒肺熱咳喘口服液”組方基本一致,其實(shí)就是老“麻杏石甘湯”的加減。其中的甘草,本來(lái)被認(rèn)為是有益無(wú)害,什么藥方都可搭配的,后來(lái)外國(guó)人發(fā)現(xiàn)副作用并不少見(jiàn)。所以這個(gè)方子把“麻杏石甘湯”中的甘草去掉了,加入金銀花和浙
貝母。不過(guò)杏仁中的苦杏仁甙水解為氫氰酸,也是有劇毒的。
據(jù)報(bào)道說(shuō),這個(gè)方子“大大提高機(jī)體特異性和非特異性免疫,實(shí)現(xiàn)對(duì)流感病毒感染的預(yù)防性保護(hù)作用”。這個(gè)“新藥”居然“可大大提高機(jī)體特異性免疫”!什么叫特異性免疫呢?在這個(gè)例子中應(yīng)是產(chǎn)生針對(duì)H1N1病毒的特異性抗體——即起到打疫苗的作用!這個(gè)?纱档貌坏昧。
另外,“中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院副院長(zhǎng)兼中藥研究所所長(zhǎng)黃璐琦介紹說(shuō),研究結(jié)果表明中藥‘金花清感’在體外與甲型H1N1病毒膜蛋白結(jié)合,提示可直接發(fā)揮抗病毒作用!辈恢肋@實(shí)驗(yàn)是怎么做出來(lái)的,無(wú)法評(píng)價(jià)其真實(shí)性。單說(shuō)“中藥‘金花清感’在體外與甲型H1N1病毒膜蛋白結(jié)合”,就令人費(fèi)解!敖鸹ㄇ甯小笔菐孜恫菟幍幕旌衔,打碎成粉末或煎成湯液,請(qǐng)問(wèn)“與甲型H1N1病毒膜蛋白結(jié)合”的究竟是草藥渣子、石膏結(jié)晶,還是哪幾味藥的“精華”或“有效物質(zhì)”?又是怎么知道“與甲型H1N1病毒膜蛋白結(jié)合”的?與哪種膜蛋白相結(jié)合?
不規(guī)范的臨床研究
至于臨床研究,報(bào)道說(shuō)是北京朝陽(yáng)醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院等全國(guó)4個(gè)省市的11家醫(yī)療單位聯(lián)合進(jìn)行的,他們“采用嚴(yán)格的循證醫(yī)學(xué)方法評(píng)估中醫(yī)藥對(duì)甲型H1N1流感的臨床治療效果”。但報(bào)道只舉了一個(gè)臨床試驗(yàn)的例子,應(yīng)當(dāng)是最好或較好的,可惜也漏洞百出。請(qǐng)問(wèn)用的是什么“循證醫(yī)學(xué)方法”?媒體說(shuō):“北京地壇醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心副主任王玉光提供的報(bào)告稱(chēng),該院選取66例甲型H1N1流感患者,分別使用連花清瘟膠囊與達(dá)菲隨機(jī)臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示:前者平均住院4.35天,達(dá)菲組4.6天;前者平均退熱時(shí)間為2.13天,達(dá)菲為2.80天,統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著”;“改善……癥狀明顯好于達(dá)菲”。我們經(jīng)常同學(xué)生講,統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)有顯著性,未必有實(shí)際意義,這個(gè)報(bào)道提供了又一個(gè)范例。試問(wèn)住院和退熱時(shí)間分別為4.35天和4.6天以及2.13天和2.80天,有什么臨床意義??jī)山M差別如此之小,樣本也只有66例,統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著性是怎么計(jì)算出來(lái)的?由于沒(méi)有見(jiàn)到原始數(shù)據(jù),只能打一個(gè)大問(wèn)號(hào)。
像地壇醫(yī)院就說(shuō)他們使用了“隨機(jī)臨床試驗(yàn)”。按照規(guī)范做法,應(yīng)該是把臨床試驗(yàn)的結(jié)果寫(xiě)成論文發(fā)表,接受同行評(píng)議;但現(xiàn)在,他們卻把這點(diǎn)研究馬上作為推廣的證據(jù),那就是既是運(yùn)動(dòng)員又當(dāng)裁判員的做法。國(guó)外的做法是委托一個(gè)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織多中心的研究,采取雙盲設(shè)計(jì),盲底置于一個(gè)中立權(quán)威機(jī)構(gòu),實(shí)驗(yàn)完成以后揭盲,把弄虛作假的路完全堵死。
由于臨床試驗(yàn)嚴(yán)格得有點(diǎn)不近人情,國(guó)人難以完成,所以我們的臨床試驗(yàn)叫人相信的少得很。最好是委托國(guó)外醫(yī)院去做,不過(guò)可能有人會(huì)站出來(lái)以保護(hù)產(chǎn)權(quán)或民族大義為由(或借口)加以拒絕,同時(shí)在國(guó)外也難找到有敢于做這種草藥試驗(yàn)的醫(yī)院,因?yàn)樽鲂滤幣R床試驗(yàn)也要經(jīng)過(guò)藥品主管當(dāng)局嚴(yán)格審批,如此不可靠的草藥試驗(yàn)在國(guó)外大都通不過(guò)。
在SARS流行結(jié)束以后,世界衛(wèi)生組織專(zhuān)家組對(duì)各國(guó)治療SARS的文章進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià),這絕對(duì)不是針對(duì)我們中醫(yī)的。結(jié)論是,盡管治療(主要是現(xiàn)代醫(yī)藥)報(bào)告不少,但都不能確定這些治療是否對(duì)病人有益——眾多病人所用的療法不一致,以及沒(méi)有對(duì)照組或?qū)φ战M缺乏可比性,以致無(wú)法確定是否有效。有7篇中西醫(yī)結(jié)合或其他另類(lèi)療法的文章被剔除,夠不上進(jìn)入分析的標(biāo)準(zhǔn),無(wú)法入圍?梢(jiàn)治療是否有效不是自己說(shuō)了算,而是要行家按照規(guī)則去認(rèn)真評(píng)定的。
誰(shuí)在誤導(dǎo)大眾?
報(bào)道說(shuō)“采用中藥制劑‘金花清感’治療輕癥甲流,花費(fèi)約需80元”,比達(dá)菲便宜。這是誤導(dǎo)。達(dá)菲有其適應(yīng)癥,不是每個(gè)病人都要用的,輕癥更不必說(shuō)了,中國(guó)只用于特殊人群和有危險(xiǎn)因素的病人。這次流感,絕大多數(shù)病人是輕癥,感染后不發(fā)病的比例也很大,病情嚴(yán)重的只是極少數(shù),主要是原有嚴(yán)重慢性疾病的老年人。流感病程一般也就是一周上下,無(wú)須用藥,或者居家休息,吃點(diǎn)
布洛芬或撲熱息痛非處方解熱止痛藥足夠了,哪里需要幾十元。因此,這個(gè)試驗(yàn)的一大缺點(diǎn)是沒(méi)有用上述解熱藥做試驗(yàn)對(duì)照。中國(guó)還很不富裕,醫(yī)療保障剛剛起步,資源十分有限,花80元治療一例輕癥流感病人,無(wú)疑是一大浪費(fèi),也是醫(yī)療保障的一大負(fù)擔(dān)或沖擊。
北京市中醫(yī)藥有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人表示:“爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)向全國(guó)、全世界推廣,為全球治療甲型H1N1流感提供新選擇!倍摇跋嚓P(guān)部門(mén)已緊鑼密鼓地啟動(dòng)了‘金花清感’國(guó)內(nèi)與國(guó)際專(zhuān)利的保護(hù)程序,境內(nèi)外專(zhuān)利申請(qǐng)已被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理”!叭澜缤茝V”似乎只是一廂情愿,如同國(guó)內(nèi)的藥廠在紐約時(shí)代廣場(chǎng)做廣告,其實(shí)不是為了向美國(guó)推銷(xiāo)的,洋人也未見(jiàn)得看得懂,而是“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷(xiāo)”,給國(guó)人看的。至于申請(qǐng)專(zhuān)利也不說(shuō)明一定是好東西或是重要發(fā)明創(chuàng)造,只要變了點(diǎn)花樣的產(chǎn)品,交點(diǎn)兒錢(qián)都可以申請(qǐng)專(zhuān)利,國(guó)際專(zhuān)利也是一樣,所以注冊(cè)的專(zhuān)利多過(guò)牛毛,但被當(dāng)作一回事買(mǎi)去投產(chǎn)應(yīng)用的,卻只是非常小的一部分。拿專(zhuān)利來(lái)說(shuō)事的,常常是一種虛張聲勢(shì)的炒作。
一個(gè)真正有效的新藥上市并不是輕而易舉的,在藥物監(jiān)督部門(mén)的嚴(yán)格逐步審批下,需要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)的幾個(gè)階段才能完成,有效的一般也需要好幾年才能投產(chǎn)。看了流感流行有銷(xiāo)售市場(chǎng),匆忙“策劃”出來(lái)一個(gè)什么“新藥”,注定是經(jīng)不起考驗(yàn)的。一個(gè)新藥投產(chǎn)是需要國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批和發(fā)布的,這次流感新中藥的新聞發(fā)布卻沒(méi)有提及這一點(diǎn)。
北京市中醫(yī)藥管理局的領(lǐng)導(dǎo)說(shuō),這項(xiàng)研究是由中國(guó)工程院兩位院士領(lǐng)銜的,但這決不能成為這個(gè)藥注定有效或有價(jià)值的理由。迄今還沒(méi)有看到衛(wèi)生部對(duì)這個(gè)“新藥”有什么說(shuō)法。
我認(rèn)為中醫(yī)藥管理局應(yīng)當(dāng)是在衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)之下,為百姓健康服務(wù)的一個(gè)機(jī)構(gòu),不能成為專(zhuān)為行業(yè)鼓吹的中醫(yī)藥行會(huì)、報(bào)喜不報(bào)憂的團(tuán)體。
方舟子:中藥治甲流一筆糊涂賬
(方舟子,旅美學(xué)者,生物學(xué)博士)
正如基督徒喜歡宣揚(yáng)某某無(wú)神論者后來(lái)幡然改悔信了主,中醫(yī)人士也喜歡宣揚(yáng)某個(gè)原先對(duì)中醫(yī)藥有懷疑的人如何在事實(shí)面前心服口服。幾家報(bào)紙都登了《中藥治甲流 鐘南山“很服氣”》的報(bào)道,記者署名不同,內(nèi)容、語(yǔ)句卻大同小異,似乎是一篇用以宣傳的通稿。讓鐘南山“服氣”的“金花清感方”是“經(jīng)過(guò)北京頂級(jí)中西醫(yī)專(zhuān)家長(zhǎng)達(dá)7個(gè)月的科研攻關(guān)”搞出來(lái)的。
但醫(yī)學(xué)是科學(xué),一種藥物是否有效,不在于某個(gè)人物是否服氣,而在于是否有嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。臨床試驗(yàn)要符合國(guó)際公認(rèn)的大樣本、多中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的原則。從報(bào)道看,“金花清感”的所謂“臨床對(duì)照觀察”,并不符合這些原則。比如只有200余
人參與,這最多算是臨床二期試驗(yàn)。一種藥物要證明有療效,必須經(jīng)過(guò)臨床三期試驗(yàn),通常要上千名患者參與。又如它設(shè)的是“不用藥對(duì)照組”,但按慣例應(yīng)該設(shè)安慰劑對(duì)照組,否則即使用藥組比不用藥組有改善,也無(wú)法排除是安慰劑效應(yīng)。從其他報(bào)道看,“金花清感”的“臨床對(duì)照觀察”事先對(duì)病人進(jìn)行了挑選,不符合隨機(jī)原則。從報(bào)道中也看不出用了雙盲法,它似乎是一個(gè)湯藥,那樣的話病人很清楚自己在吃什么藥,恐怕連單盲也沒(méi)有做到。
一個(gè)藥物即便對(duì)某種疾病有療效,如果有嚴(yán)重的不良反應(yīng),或者不良反應(yīng)尚不明確,也不應(yīng)該貿(mào)然使用。這個(gè)“臨床對(duì)照觀察”樣本太小、時(shí)間太短,難以確定該藥方的不良反應(yīng),只能是歸為“不良反應(yīng)尚不明確”。雖然中藥商家喜歡宣傳“中藥是純天然藥物,沒(méi)有毒副作用”,但是許多中藥都已被發(fā)現(xiàn)有毒副作用,甚至是嚴(yán)重的毒副作用。
由于該藥方保密,外人無(wú)法根據(jù)文獻(xiàn)質(zhì)疑其安全性。但是從透露出的成分看,有的已被發(fā)現(xiàn)會(huì)產(chǎn)生不容忽視的不良反應(yīng),例如桔梗能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)、心房纖顫、低血糖;對(duì)比此前北京市教委在組織全市中小學(xué)生服用號(hào)稱(chēng)能預(yù)防新型甲型H1N1流感的漱飲中藥,我們可以看到,目前相關(guān)部門(mén)對(duì)于中藥嚴(yán)重的毒副作用是置若罔聞的。當(dāng)時(shí)報(bào)上給出的成分為:“每人份藥量為:金銀花2克、
大青葉2克、薄荷2克、生甘草2克!币筮B服7天。
其中最成問(wèn)題的是“生甘草2克”。大劑量服用甘草的危害,國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界早已知道,中外文獻(xiàn)上有大量的報(bào)道,對(duì)此沒(méi)有什么異議。甘草的主要成分是甘草酸,它具有和人體腎上腺皮質(zhì)產(chǎn)生的激素醛固酮相似的作用,因此長(zhǎng)期或大劑量服用甘草可引起“假性醛固酮增多癥”:由于尿量減少、體內(nèi)水分儲(chǔ)存量增加,導(dǎo)致
水腫;身體積存過(guò)量的鈉引起
高血壓;血鉀流失過(guò)多引起低血鉀癥,導(dǎo)致
心律失常,肌肉無(wú)力。電子顯微鏡觀察表明甘草能致心肌損傷。
甘草有類(lèi)似
雌激素的作用。孕婦服用甘草能導(dǎo)致
早產(chǎn),兒童服用
甘草甜素片能導(dǎo)致乳腺發(fā)育。甘草能降低男子血液中睪酮的含量,導(dǎo)致
陽(yáng)痿、睪丸和陰莖萎縮。
根據(jù)實(shí)驗(yàn)和臨床的證據(jù),為避免出現(xiàn)不良反應(yīng),甘草甜素(甘草酸的鉀鹽和鈣鹽)的可接受量為每日每公斤體重0.015~0.229毫克。另一項(xiàng)研究認(rèn)為甘草酸的可接受量為每日每公斤體重0.2毫克。根據(jù)后一項(xiàng)研究,一個(gè)體重60公斤的人,每天服用的甘草酸不應(yīng)超過(guò)12毫克,甘草酸占甘草的含量大約是5%,即每天服用的甘草不應(yīng)超過(guò)0.24克。按照北京教委提供的藥方,其甘草用量高達(dá)成年人可接受用量的大約9倍,更何況是給未成年人喝的!
漱飲中藥鬧劇,除了讓中藥商借此發(fā)了一筆小財(cái),讓中小學(xué)生在打疫苗之前額外使用了一周已知有潛在毒副作用的藥物之外,沒(méi)有任何益處。
而現(xiàn)在,有報(bào)道說(shuō),這次的“金花清感方”中也含有甘草。
對(duì)于7個(gè)月研制出的“金花清感”,我們不妨和達(dá)菲的研發(fā)過(guò)程做個(gè)比較。達(dá)菲從研發(fā)到獲批準(zhǔn)上市,用了6年的時(shí)間,做了離體實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、三期臨床試驗(yàn)。世界各地一千多名患者參與了臨床試驗(yàn),嚴(yán)格遵循隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲的原則,證明了它對(duì)流感有一定的療效,并且沒(méi)有嚴(yán)重的不良反應(yīng)。所以其研究結(jié)果讓全世界都服氣。
而像“金花清感”這樣經(jīng)不起推敲的“臨床對(duì)照觀察”,只能在國(guó)內(nèi)自?shī)首詷?lè),拿到國(guó)際上會(huì)讓人笑話的。
-----------方舟子你固然是學(xué)者,是一方面得專(zhuān)家,但你對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)的神氣文化不了解,對(duì)中醫(yī)詆毀,有失一個(gè)專(zhuān)家學(xué)者的姿態(tài),你看“大的學(xué)者專(zhuān)家“哪有這樣對(duì)自己不是很了解或?qū)τ贯t(yī)的治療效果就以偏概全評(píng)論的。
-----------最近總是進(jìn)不了民間中醫(yī)網(wǎng)站,覺(jué)得挺郁悶的,不經(jīng)意在百度搜索中搜到了站長(zhǎng)的留言,網(wǎng)站被病毒攻擊了,導(dǎo)致
癱瘓了,需要一年時(shí)間或巨資才可以恢復(fù)網(wǎng)站的運(yùn)作;在這件事情上面,難免讓人回想到秦朝的某些得到高人實(shí)行的愚民政策和焚書(shū)坑儒的政策...今天的國(guó)人只喜歡自保而看著一些有利于民族健康的書(shū)籍或網(wǎng)站陸續(xù)被攻擊至癱瘓而不理,總喜歡保留隔岸觀火的處事方法,為此深深感到悲哀...中醫(yī)學(xué)是我國(guó)的學(xué)術(shù)國(guó)髓,在近代被忽視、而差點(diǎn)被埋沒(méi)、而且我國(guó)人又有“保留”精神,使得一代代的中醫(yī)術(shù)越來(lái)越差,現(xiàn)在民間中醫(yī)網(wǎng)倡導(dǎo)運(yùn)用四圣的精神,讓中醫(yī)學(xué)可以在民間繼續(xù)得以發(fā)揚(yáng),僅僅是妨礙了某些集團(tuán)的利益,被壟斷之刀砍斷了。
-----------中醫(yī)根本就不適合這種運(yùn)作方式。
-----------此篇文章,讓懂中醫(yī)一看就很明白,這是鬼使錢(qián)差所作,而讓民眾看到惑力很?chē)?yán)重。
現(xiàn)實(shí)社會(huì)這是一種認(rèn)識(shí)和利益問(wèn)題。主要是為了自己的眼前利益把良心都不要了!
人和畜生的差別一個(gè)是理智,一個(gè)是信口亂咬。
時(shí)間是檢驗(yàn)真理唯一標(biāo)準(zhǔn),一個(gè)幾千年,一個(gè)百十年,孩子光說(shuō)他老子不對(duì),如果你不是你老子的種,那可有情可愿,如果你是你老子的種,老子不對(duì)你小子能對(duì)嗎?
《科學(xué)新聞》(中科院主管)記者孫滔 王玲 邸利會(huì):
這幾個(gè)人應(yīng)該回家去問(wèn)問(wèn)他們的祖輩,在民國(guó)以前,他們的祖宗吃沒(méi)吃過(guò)中藥,如果吃了,可以推論,他們幾位絕不是中國(guó)的種。
甘草可以證明!
甘草有類(lèi)似雌激素的作用。孕婦服用甘草能導(dǎo)致早產(chǎn),兒童服用甘草甜素片能導(dǎo)致乳腺發(fā)育。甘草能降低男子血液中睪酮的含量,導(dǎo)致陽(yáng)痿、睪丸和陰莖萎縮。
因?yàn)槊駠?guó)以前中藥是中國(guó)的傳統(tǒng)藥物,十個(gè)方子里至少得有八個(gè)方子里有甘草!那是幾千年啊,那副作用得多大了,直接還什么早產(chǎn)啊,那男的都陽(yáng)痿了多少代了,那是絕種啊。
甘草太偉大了,這幾位記者也太精明了,又提出了甘草有新的作用了,這個(gè)甘草的新作用應(yīng)該給這幾位記者申請(qǐng)專(zhuān)利,“甘草可以鑒別是不是中國(guó)種!”
[
本帖最后由 一分為二 于 2010/1/9 13:44 編輯 m.zxtf.net.cn]
-----------悲哀。
現(xiàn)在的學(xué)者啊,不知道說(shuō)什么好。你還有點(diǎn)良心么?你還有點(diǎn)國(guó)人的骨氣么?
愚民政策雖然對(duì)于統(tǒng)治可以省很多事,但是現(xiàn)今社會(huì)信息高度發(fā)達(dá),你們這樣做無(wú)疑是跳梁小丑。
某集團(tuán)說(shuō):“老方同志,那群愚民又在提出搞什么要醫(yī)改了。哎,都不體諒下國(guó)家的難處。國(guó)家為了這群刁民,都提倡人人醫(yī)保,隔三差五的降低藥品價(jià)格,還在鬧,而且越鬧越兇。整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)本來(lái)就不景氣,要是大家還都用便宜又好的中藥,國(guó)家今年的GDP任務(wù)很難完成啊。你我的日子也不好過(guò)。你始終要記住你是為集團(tuán)和國(guó)家服務(wù),不是為了那群刁民服務(wù)。集團(tuán)和國(guó)家的利益高于一切!
于是乎,方舟子之流開(kāi)始夜以繼日的工作,查檔案、查文獻(xiàn)、查數(shù)據(jù),終于一篇又一篇曠世杰作出世了。
完美的完成了集團(tuán)和國(guó)家交給的關(guān)系國(guó)際民生的重要任務(wù)。
-----------方舟子,沒(méi)學(xué)醫(yī)就別說(shuō)醫(yī)的事,要想評(píng)論,就先得個(gè)甲流不死再回來(lái)大家在商討。這方舟子怎么那么喜歡放屁,搞不懂。
-----------真好笑!西藥達(dá)菲試驗(yàn)了多久?還不是甲流剛出來(lái)就宣布就有效了?換了中藥就不可以了??
-----------有方舟子在,是中醫(yī)之幸!
方舟子的懷疑揭穿了中藥西研的荒唐!一群偽中醫(yī)快把中醫(yī)弄沒(méi)了!
-----------見(jiàn)仁見(jiàn)智了,