(一)基本概念
相關性研究(correlational study)又稱生態(tài)學研究(ecological study)。它是以人群組為基本單位收集和分析資料,從而進行暴露與疾病關系的研究,即用代表人群組特征的量度來描述某些因素與疾病的關系,例如年齡、時間、衛(wèi)生服務的利用,或者食品、藥物及其他產品的消耗等。它描述某疾病或健康狀態(tài)在各人群中所占的百分數或比數,以及有各項特征者在各人群中所占的百分數或比數。從這兩類群體數據分析某疾病或健康狀態(tài)的分布與人群特征分布的關系,從而探求病因線索。
(二)研究類型
1.生態(tài)比較研究(ecological comparison study)這種方法系比較在不同人群中疾病的發(fā)病率或死亡率的差別,了解這些人群中某些因素的出現率并同疾病的發(fā)病率或死亡率對比看是否一致,從而為探索病因找到線索。
例如,通過生態(tài)比較研究發(fā)現:①大腸癌在發(fā)達國家比發(fā)展中國家更常見。這促使人們考慮飲食習慣和環(huán)境污染是否與大腸癌發(fā)病有關。②大腸癌的發(fā)病率和死亡率的性別比接近1。這提示有關的暴露在男性和女性中應是相近的;并再次提示與飲食和環(huán)境暴露的聯系。③大腸癌的發(fā)病率城市高于農村。這提示某些危險因素在城市比農村更為普遍,因此工業(yè)活動導致的環(huán)境污染應考慮可能為與大腸癌有關的因素。
2.生態(tài)趨勢研究(ecological trend study)系指連續(xù)觀察一個或多個人群中平均暴露水平的改變和某疾病的發(fā)病率、死亡率的變化的關系。世界衛(wèi)生組織資助的心血管病趨熱監(jiān)測方案從1984~1993年,包括27個國家、39個中心、113個報告單位和1300萬人口。其主要目的是測量心血管病發(fā)生和死亡的趨勢,并將其與危險因素的變化,衛(wèi)生保健和社會經濟條件聯系起來分析。這就是著名的MONICA方案。我國北京心肺血管中心1984年正式參加這個方案。北京市7個地區(qū)70萬自然人群,通過三級心血管病監(jiān)測網進行監(jiān)測。就一個人群來講,屬于單組時間趨勢研究;就整個MONICA方案來講,則屬于多組時間趨勢研究。根據MONICA協(xié)作組和北京心肺血管中心已經報告的部分結果來看,心血管疾病的發(fā)生率和死亡率的變化與某些危險因素的變化,例如吸煙率、血壓的平均水平、血清膽固醇水平等的變化有顯著的相關關系。這不僅再次說明了吸煙、高血壓和高膽固醇血癥等為心血管病的危險因素;同時明確地提示心血管病是可以預防的,人們可以按計劃采取行動,減少心血管病的發(fā)生和死亡。
(三)研究步驟
1.確定研究人群 根據具體情況,研究人群可大可。豢梢允遣煌姓䥇^(qū)或地理區(qū)域的全部人群,也可以是由其中不同年齡、性別、種族、職業(yè)、宗教和社會經濟地位的人群所組成。確定研究人群時必須考慮到能否收集到有關研究人群疾病的發(fā)病率、死亡率及有關暴露的資料。
2.收集資料 以群體為單位收集資料。例如,若以全縣為基本觀察和分析單位,可以從各縣的統(tǒng)計資料中得到有關人口學和社會經濟方面的資料。如不同人群的年齡、性別構成,家庭平均收入,成年人受教育情況,人口密度,各民族人口所占的比例,城鄉(xiāng)人口的比例,各種職業(yè)人口的比例,煙、酒的人均消費情況以及環(huán)境情況等資料;從衛(wèi)生當局可以收集到不同年齡組各種疾病的發(fā)病率、死亡率、各種疫苗接種情況,動物傳染源和媒介昆蟲消長的資料。在作生態(tài)趨勢研究時,還可以收集有關疾病時間趨勢的資料。
3.分析資料 比較不同人群組的特征,進行生態(tài)比較研究,觀察疾病與有關暴露之間的聯系;亦可作生態(tài)趨勢分析,觀察不同人群組的特征的變化及疾病的變化之間的聯系。
由于所分析的各人群人數可能有很大不同,因而各人群所提供的信息量也就不同,因此,在作相關和回歸分析時,常需進行人數標化(加權分析)。
。ㄋ)主要用途
1.通過生態(tài)學研究可以提出與疾病的分布有關的病因假設。
2.可用于評價干預實驗或現場實驗的效果 例如,在某人群中推廣低鈉鹽,然后比較推廣低鈉鹽前后人群平均鈉攝入水平的變化與人群平均血壓值的變化趨勢,以評價低鈉鹽干預的效果。
3.在疾病監(jiān)測工作中應用生態(tài)趨勢研究 以估計某疾病的趨勢,有利于預防和控制疾病。
。ㄎ)生態(tài)學研究的局限性
生態(tài)學研究對于調查某些因素與疾病或健康狀態(tài)之間的關系時,能夠快速、經濟地完成,并且?衫矛F有的資料,如人口學的和各種產品的數據資料,疾病發(fā)生和死亡的資料,衛(wèi)生資源利用情況的資料以及監(jiān)測規(guī)劃和疾病登記的資料等。
但是,生態(tài)學研究只是粗線條的描述性研究。生態(tài)學上某疾病與某因素分布的一致性,可能是該疾病與某因素間真正有聯系,但也可能毫無聯系。當生態(tài)學上的聯系與事實并不相符時稱為“生態(tài)學謬誤”(ecological fallacy)或“生態(tài)偏倚”(ecological bias)。這就是生態(tài)學研究的局限性所造成的。主要有下列幾種情況:
1.缺乏暴露與疾病聯合分布的資料 這是指研究者只知道每個研究人群內的暴露數和非暴露數,患病數和非患病數,但不知道在暴露者中有多少發(fā)生了疾病或非暴露者中有多少發(fā)生了疾病。也就是說,生態(tài)學研究不能在特定的個體中將暴露與疾病聯系起來。例如,有人研究了1950~1954和1965~1969年間宮頸癌死亡的減少與每年進行巴氏涂片篩檢的婦女的百分比的相關情況。結果發(fā)現,篩檢婦女百分比越高,宮頸癌死亡下降越大,二者之間有很強的統(tǒng)計學意義的正相關。因而認為,篩檢規(guī)劃可能導致宮頸癌死亡率減少。很顯然,只根據該資料不可能決定經過篩檢的婦女的死亡危險是否確實下降,因此不能檢驗該假設。
2.缺乏控制可能的混雜因素的能力 1964~1965年在28個國家里的一項研究表明,平均每人每天攝入豬肉量與乳腺癌死亡率之間有很強的正相關,提示豬肉攝入和乳腺癌死亡之間可能有聯系。然而,增加豬肉消耗可能只是與乳腺癌危險增加有關的其他一些因素的一個標記,如增加了脂肪攝入,減少了蔬菜攝入或豬肉攝入多的人有較高的社會經濟地位等。利用相關資料不可能將這些潛在的混雜因素的影響分離開。因而,相關的存在并不一定表明真實聯系的存在。反過來,相關性研究缺乏相關,也并不一定表明缺乏真實的聯系。例如,70年代的早期,美國口服避孕藥(OC)的使用增加,而同時育齡婦女中冠心。–HD)死亡率下降約30%。這些相關資料提示使用OC與致死性CHD間有負的聯系。然而,大量分析性研究一致表明,使用OC者比不使用者平均致死性CHD危險增加約1倍。
3.相關資料中的暴露水平只是近似值或平均水平,而不是個體實驗的值。因此,有時相關并不能精確地解釋暴露的改變量與所致疾病發(fā)病率或死亡率的改變量的關系。有時還可能在疾病和暴露之間蒙上了更復雜的聯系。例如,有人研究了19個國家酒精消耗與CHD死亡之間的相關。結果為明顯的負相關,酒精消耗越多,CHD死亡越低。實際上,分析性研究表明,酒精消耗與CHD死亡之間不是一個簡單的負的聯系,而是一個“J”形曲線。重度飲酒者CHD死亡危險最大,中等量飲酒者致死性CHD的危險比重度飲酒者和不飲酒者均低。相關性研究很難看出這種非線性關系。