【藥品名稱】
通用名：鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Yɑnsuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Lühuɑnɑ Zhusheye
本品主要成份為：鹽酸左氧氟沙星。其化學(xué)名稱為：(S)-(—)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3,-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸鹽酸鹽-結(jié)晶水合物。
結(jié)構(gòu)式：（參見鹽酸左氧氟沙星分散片)
分子式：
分子量：
【性狀】
本品為淡黃綠色澄明液體。
【藥理毒理】
本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，抑制細菌DNA的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數(shù)腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、對部分大腸桿菌、等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
【藥代動力學(xué)】
國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力參數(shù)相似(見表)
左氧氟沙星0.3g靜注(n＝8)和口服(n＝12)后
藥代動力學(xué)參數(shù)的平均值
給藥
途徑 峰濃度
(?g/ml) 曲線下面積[AUC(0～48)]
(?g?h/ml) 半衰期
(h) 腎清除率
(ml/min)
靜 注 6.27 20.73 6.28 145.55
口 服 4.04 22.62 6.48 162.80
曲線下面積[AUC(0～48)]
多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注，共6天)，其血藥濃度于24～48小時達穩(wěn)態(tài)，首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12μg/ml，表明無明顯蓄積。
左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延長，為避免藥物蓄積，應(yīng)進行劑量調(diào)整。血液透析和連續(xù)腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排除。
【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感細菌引起的下列中、重度感染：
1．呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。
2．泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。
3．生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn
4．皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛膿腫等。
5．腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。
6．敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7．其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
【用法用量】
靜脈滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如銅綠假單胞菌)，每日最大劑量可增至600ml(0.6g)，分2次靜滴。
【不良反應(yīng)】
用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀以及皮疹、瘙癢等。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。
【禁忌】
對喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1．本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn
2．腎功能不全者應(yīng)減量或延長給藥新時期，重度腎功能不全者慎用。
肌酐清除率
50～80ml/min 正常劑量
20～49ml/min 首劑0.4g,以后每24小時0.2g
10～19ml/min 首劑0.4g,以后每48小時0.2g
3．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)。在接受本品治療時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。
4．若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其他搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。
5．此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運動，直到癥狀消失。
6．有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
18歲以下患者不宜應(yīng)用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．避免與茶堿同時使用。如需同時應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度，以調(diào)整劑量。
2．與華法林或其衍生物同時應(yīng)用時，應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
3．與非甾體類消炎藥物同時應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。
4．與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調(diào)，包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。醫(yī)學(xué)全/在線m.zxtf.net.cn
【藥物過量】
左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【規(guī)格】
100ml：氧氟沙星0.1g，氯化鈉0.9g
【貯藏】
遮光、密閉、在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
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