鹽酸氯丙嗪片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心藥學(xué)論壇國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名：鹽酸氯丙嗪片
曾用名：
商品名：
英文名：Chlorpromazine Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音：Yɑnsuɑn Lübinɡqin Piɑn
本品主要成份為：鹽酸氯丙嗪。其化學(xué)名稱為：N, N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C17H19ClN2S?HCl
分子量：355.33

【性狀】
本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。

【藥理毒理】
本品為吩噻嗪類抗精神病藥，其作用機(jī)制主要與其阻斷中腦邊緣系統(tǒng)及中腦皮層通路的多巴胺受體（DA2)有關(guān)。對(duì)多巴胺（DA1)受體、5-羥色胺受體、M-型乙酰膽堿受體、? -腎上腺素受體均有阻斷作用，作用廣泛。此外，本品小劑量時(shí)可抑制延腦催吐化學(xué)感受區(qū)的多巴胺受體，大劑量時(shí)直接抑制嘔吐中樞，產(chǎn)生強(qiáng)大的鎮(zhèn)吐作用。抑制體溫調(diào)節(jié)中樞，使體溫降低，體溫可隨外環(huán)境變化而改變，其阻斷外周? -腎上腺素受體作用，使血管擴(kuò)張，引起血壓下降，對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)也有一定影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收好，1～3小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值。本品有“首過(guò)”效應(yīng)。血漿蛋白結(jié)合率90%以上。易透過(guò)血-腦屏障，顱內(nèi)藥物濃度高4～5倍。在肝臟代謝，主要以代謝物形式從尿和糞便中排出。半衰期（t1/2)為12～36小時(shí)。

【適應(yīng)癥】
（1)對(duì)興奮躁動(dòng)、幻覺(jué)妄想、思維障礙及行為紊亂等陽(yáng)性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。
（2)止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

【用法用量】
口服用于精神分裂癥或躁狂癥，從小劑量開(kāi)始，一次25～50mg，一日2～3次，每隔2～3日緩慢逐漸遞增至一次25～50mg，治療劑量一日400～600mg。用于其他精神病，劑量應(yīng)偏小。體弱者劑量應(yīng)偏小，應(yīng)緩慢加量。用于止嘔，一次12.5～25mg，一日2～3次。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn

【不良反應(yīng)】
（1)常見(jiàn)口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。
（2)可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變。
（3)可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)，如震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。
（4)長(zhǎng)期大量服藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。
（5)可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。
（6)可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。
（7)少見(jiàn)骨髓抑制。
（8)偶可引起癲癇、過(guò)敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。

【禁忌】
基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對(duì)吩噻嗪類藥過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】
（1)患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)慎用。
（2)出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。
（3)出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
（4)用藥后引起體位性低血壓應(yīng)臥床，血壓過(guò)低可靜脈滴注去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。
（5)肝、腎功能不全者應(yīng)減量。
（6)癲癇患者慎用。
（7)應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
（8)對(duì)暈動(dòng)癥引起的嘔吐效果差。
（9)用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
（10)不適用于有意識(shí)障礙的精神異常者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn哺乳期婦女使用本品期間停止哺乳。

【兒童用藥】
6歲以下兒童慎用。
6歲以上兒童酌情減量。

【老年患者用藥】
從小劑量開(kāi)始，緩慢加量，應(yīng)視病情酌減用量。

【藥物相互作用】
（1)本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)性抑制藥合用時(shí)中樞抑制作用加強(qiáng)。
（2)本品與抗高血壓藥合用易致體位性低血壓。
（3)本品與舒托必利合用，有發(fā)生室性心律紊亂的危險(xiǎn)，嚴(yán)重者可致尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。
（4)本品與阿托品類藥物合用，不良反應(yīng)加強(qiáng)。
（5)本品與碳酸鋰合用，可引起血鋰濃度增高。
（6)抗酸劑可以降低本品的吸收，苯巴比妥可加快其排泄，因而減弱其抗精神病作用。
（7)本品與單胺氧化酶抑制劑及三環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí)，兩者的抗膽堿作用加強(qiáng)，不良反應(yīng)加重。

【藥物過(guò)量】
中毒癥狀：
（1)表情淡漠、煩燥不安、吵鬧不停、昏睡，嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)昏迷。
（2)嚴(yán)重錐體外系反應(yīng)。
（3)心血管系統(tǒng)：心悸，四肢發(fā)冷，血壓下降，直立性低血壓，持續(xù)性低血壓休克，并可導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯及室性早搏甚至心跳驟停。
處理：
（1)超劑量時(shí)，立即刺激咽部，催吐。在6小時(shí)內(nèi)須用1：5000高錳酸鉀液或溫開(kāi)水洗胃，本品易溶于水，而且能抑制胃腸蠕動(dòng)，故必須反復(fù)用溫水洗胃，直至胃內(nèi)回流液澄清為止。因本品鎮(zhèn)吐作用強(qiáng)，故用催吐藥效果不好。
（2)注射高滲葡萄糖液注射液，促進(jìn)利尿，排泄毒物，但輸液不宜過(guò)多，以防心力衰竭和肺水腫。
（3)依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。