| 通用名 | 磺胺多辛片 |
| 曾用名 | 磺胺鄰二甲嘧啶，周效磺胺 |
| 英文名 | SULFADOXINE TABLETS |
| 拼音名 | HUANG'AN DUOXIN PIAN |
| 藥品類別 | 抗瘧藥 |
| 性狀 | 本品為白色片。 |
| 藥理毒理 | 磺胺多辛屬長(zhǎng)效磺胺類藥物，具廣譜抗菌作用，磺胺類藥物為廣譜抑菌劑，可
與對(duì)氨基苯甲酸（PABA）競(jìng)爭(zhēng)性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶，阻止細(xì)菌所需
葉酸的，抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。
本品的抗菌作用較弱，因其具有抗瘧原蟲作用，與乙胺嘧啶聯(lián)合，對(duì)氯喹耐藥的
瘧原蟲有效。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 口服吸收后可廣泛分布于紅細(xì)胞、白細(xì)胞、腎、肺、肝和脾，并可透過胎盤。
單劑口服本品0.5g后，血藥濃度峰值約50～75mg/L，在給藥后2.5～6小時(shí)到達(dá)，
血消除半衰期（t1/2β）為100～230小時(shí)，平均約170小時(shí)。本品主要經(jīng)腎臟排泄，
亦可自乳汁中分泌。 |
| 適應(yīng)癥 | 本品為長(zhǎng)效磺胺，用于溶血性鏈球菌、肺炎球菌及志賀菌屬等細(xì)菌感染，現(xiàn)已
少用。本品與乙胺嘧啶聯(lián)合可用于防治耐氯喹的惡性瘧原蟲所致的瘧疾，也可用于
瘧疾的預(yù)防。 |
| 用法用量 | 口服。首次1～1.5g（2～3片），以后0.5～1g（1～2片），每4～7日服一次。 |
| 不良反應(yīng) | 1. 過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性
皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼
痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。
2. 中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為
咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3. 溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖6—磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易
發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。
4. 高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位�？�
致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，
偶可發(fā)生核黃疸。
5. 肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6. 腎臟損害�？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小
管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7. 惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)
用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。
8. 甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺、欣
快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥�；前匪幩碌膰�(yán)重不良反應(yīng)雖少見，但可
致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、
粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。
治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時(shí)即應(yīng)立即停藥。 |
| 禁忌癥 | 1. 對(duì)磺胺類藥物過敏者禁用。
2. 孕婦、哺乳期婦女禁用。
3. 小于2個(gè)月嬰兒禁用。
4. 巨幼細(xì)胞性貧血患者禁用。
5. 重度肝腎功能損害者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1. 下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能不全、腎功能不全、血
卟啉癥、失水、艾滋病、休克和老年患者。
2. 交叉過敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對(duì)其他磺胺藥可能過敏。
3. 對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，
對(duì)磺胺藥亦可過敏。
4. 每次服用本品時(shí)應(yīng)飲用足量水分（約240ml），餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服
用。服用期間也應(yīng)保持充足進(jìn)水量，使成人每日尿量至少維持在1200～1500ml。如
應(yīng)用本品療程長(zhǎng)，劑量大時(shí)除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。
5. 治療中須注意檢查：
(1) 全血象檢查，對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。
(2) 治療中定期尿液檢查（每2～3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治
療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
(3) 肝、腎功能檢查。
6. 嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度，對(duì)大多數(shù)感染性疾患游離磺胺濃度達(dá)50～
150μg/ml（嚴(yán)重感染120～150μg/ml）可有效�？偦前费獫舛炔粦�(yīng)超過200μg/ml，如
超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。
7. 新生兒患者和2個(gè)月以內(nèi)嬰兒除治療先天性弓形蟲病時(shí)可作為乙胺嘧啶聯(lián)合
用藥外，全身應(yīng)用屬禁忌。
8. 不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程，以防蓄積中毒。
9. 由于本品能抑制大腸桿菌的生長(zhǎng)，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本
品超過一周以上者，應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1. 本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺
乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。
2. 本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50％～100％，藥
物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致
溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。 |
| 兒童用藥 | 由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶
系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該
類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和
血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指
征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。 |
| 藥物相互作用 | 1. 合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
2. 不能與對(duì)氨基苯甲酸同用，對(duì)氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取，兩者相互
拮抗。也不宜與含對(duì)氨苯甲�；木致樗幦缙蒸斂ㄒ颉⒈阶艨ㄒ�、丁卡因等合用。
3. 與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉同用時(shí)，上
述藥物需調(diào)整劑量，因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致
藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或毒性發(fā)生。
4. 與骨髓抑制藥同用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需
兩類藥物同用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5. 與避孕藥（雌激素類）長(zhǎng)時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減小，并增加經(jīng)期外
出血的機(jī)會(huì)。
6. 與溶栓藥合用時(shí)可能增大其潛在的毒性作用。
7. 與肝毒性藥物合用時(shí)可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類患者尤其是用藥
時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。
8. 與光敏感藥物合用時(shí)可能發(fā)生光敏感的相加作用。
9.接受本品治療者對(duì)維生素K的需要量增加。
10. 不宜與烏洛托品合用，因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛，后者可與本
品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。
11. 本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，兩者合用時(shí)可增加保泰松的作用。
12. 磺吡酮與本品合用時(shí)可減少本品自腎小管的分泌，導(dǎo)致血藥濃度升高而持久
或產(chǎn)生毒性，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。 |
| 藥物過量 | 磺胺血濃度不應(yīng)超過200ug/ml，如超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高，毒性增
強(qiáng)。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | 100片每瓶，塑料瓶包裝。 |
| 有效期 | |
