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| 通用名 | 鹽酸嗎啡控釋片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | MORPHINE HYDROCHLORIDE CONTROLLED-RELEASE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN MAFEI KONGSHI PIAN |
| 藥品類別 | 鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 本品為磚紅色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。 |
| 藥理毒理 | 本品為純粹的阿片受體激動劑，有強大的鎮(zhèn)痛作用，同時也有明顯的鎮(zhèn)靜作用， 并有鎮(zhèn)咳作用（因其可致成癮而不用于臨床）。對呼吸中樞有抑制作用，使其對二 氧化碳張力的反應性降低，過量可致呼吸衰竭而死亡。本品興奮平滑肌，增加腸道 平滑肌張力引起便秘，并使膽道、輸尿管、支氣管平滑肌張力增加。可使外周血管 擴張，尚有縮瞳、鎮(zhèn)吐等作用（因其可致成癮而不用于臨床）。 阿片類藥物的鎮(zhèn)痛機制尚不完全清楚，實驗證明采用離子導入嗎啡于脊髓膠質 區(qū)，可抑制傷害性刺激引起的背角神經(jīng)元放電，但不影響其他感覺神經(jīng)傳遞。按阿 片受體激動后產(chǎn)生的不同效應分型，嗎啡可激動μ、κ及δ型受體，故產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、 呼吸抑制、欣快成癮。阿片類藥物可使神經(jīng)末梢對乙酰膽堿、去甲腎上腺素、多巴 胺及P物質等神經(jīng)遞質的釋放減少，并可抑制腺苷酸環(huán)化酶．使神經(jīng)細胞內的cAMP 濃度減少，提示阿片類藥物的作用與cAMP有一定關系。 急性毒性LD50(mg/kg)：大鼠，口服905；皮下700；腹腔920；靜脈237。 |
| 藥代動力學 | 鹽酸嗎啡控釋片口服后由胃腸道粘膜吸收，與普通片劑相比，口服控釋片血藥 濃度達峰時間較長，一般為服后2～3小時，峰濃度也稍低，消除半衰期為3.5～5 小時。本品在達穩(wěn)態(tài)時血藥濃度的波動就較小，主要用于晚期癌癥病人鎮(zhèn)痛。 |
| 適應癥 | 根據(jù)世界衛(wèi)生組織和國家藥品監(jiān)督管理局提出的癌痛治療三階梯方案的要求， 嗎啡是治療重度癌痛的代表性藥物。鹽酸嗎啡控釋片為強效鎮(zhèn)痛藥，主要適用于晚 期癌癥病人鎮(zhèn)痛。 |
| 用法用量 | 鹽酸嗎啡控釋片必須整片吞服，不可截開或嚼碎。成人每隔12小時按時服用 一次，用量應根據(jù)疼痛的嚴重程度、年齡及服用鎮(zhèn)痛藥史決定用藥劑量，個體間可 存在較大差異。最初應用本品者，宜從每12小時服用10mg或20mg開始，根據(jù)鎮(zhèn) 痛效果調整劑量，以及隨時增加劑量，達到緩解疼痛的目的。 |
| 不良反應 | 1．連用3～5天即產(chǎn)生耐藥性，1周以上可成癮，但對于晚期中重度癌痛病人， 如果治療適當，少見依賴及成癮現(xiàn)象。 2. 惡心、嘔吐、呼吸抑制、嗜睡、眩暈、便秘、排尿困難、膽絞痛等。偶見 瘙癢、蕁麻疹、皮膚水腫等過敏反應。 3．本品急性中毒的主要癥狀為昏迷，呼吸深度抑制、瞳孔極度縮小、兩側對 稱，或呈針尖樣大，血壓下降、發(fā)紺，尿少，體溫下降，皮膚濕冷，肌無力，由于 嚴重缺氧致休克、循環(huán)衰竭、瞳孔散大、死亡。 4. 中毒解救 距口服4～6小時內應立即洗胃以排出胃中藥物。采用人工呼吸、 給氧、對癥治療、補充液體促進排泄。靜脈注射拮抗劑納洛酮0.005～0.01mg/kg， 成人0.4mg。亦可用烯丙嗎啡作為拮抗藥。 |
| 禁忌癥 | 呼吸抑制已顯示紫紺、顱內壓增高和顱腦損傷、支氣管哮喘、肺源性心臟病代 償失調、甲狀腺功能減退、皮質功能不全、前列腺肥大、排尿困難及嚴重肝功能不 全、休克尚未糾正控制前、炎性腸梗等病人禁用。 |
| 注意事項 | 1. 本品為國家特殊管理的麻醉藥品，務必嚴格遵守國家對麻醉藥品的管理條 例，醫(yī)院和病室的貯藥處均須加鎖，處方顏色應與其他藥處方區(qū)別開。各級負責保 管人員均應遵守交接班制度，不可稍有疏忽。 2. 根據(jù)WHO《癌癥疼痛三階梯止痛治療指導原則》中關于癌癥疼痛治療用藥 個體化的規(guī)定，對癌癥病人鎮(zhèn)痛使用嗎啡應由醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受情況決定劑 量。 3. 未明確診斷的疼痛，盡可能不用本品，以免掩蓋病情，貽誤診斷。 4. 可干擾對腦脊液壓升高的病因診斷，這是因為本品使二氧化碳滯留，腦血 管擴張的結果。 5．能促使膽道括約肌收縮，引起膽管系的內壓上升；可使血漿淀粉酶和脂肪 酶均升高。 6．對血清堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、膽紅素、 乳酸脫氫酶等測定有一定影響，故應在本品停藥24小時以上方可進行以上項目測 定，以防可能出現(xiàn)假陽性。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可通過胎盤屏障到達胎兒體內，少量經(jīng)乳汁排出，故禁用于嬰兒、孕婦、 哺乳期婦女。本品能對抗催產(chǎn)素對子宮的興奮作用而延長產(chǎn)程，禁用于臨盆產(chǎn)婦。 |
| 兒童用藥 | 嬰幼兒、未成熟新生兒禁用。 |
| 老年患者用藥 | 慎用。 |
| 藥物相互作用 | 1．與吩噻嗪類、鎮(zhèn)靜催眠藥、單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)抗抑郁藥、抗組織胺 藥等合用，可加劇及延長嗎啡的抑制作用。 2．本品可增強香豆素類藥物的抗凝血作用。 3．與西咪替丁合用，可能引起呼吸暫停、精神錯亂、肌肉抽搐等。 |
| 藥物過量 | 嗎啡過量可致急性中毒，成人中毒量為60mg，致死量為250mg。 對于重度癌痛病人，嗎啡使用量可超過上述劑量（既不受藥典中關于嗎啡極 量的限制）。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸嗎啡 | ||||||||
| 化學名 | 17-甲基-3-羥基-4,5α-環(huán)氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-6α-醇鹽酸鹽三水合物 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN MAFEI | ||||||||
| 英文名 | MORPHINE HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 52-26-6 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C17H19NO3·HCl·3H2O | ||||||||
| 分子量 | 375.85 | ||||||||
| 規(guī) 格 | (1)10mg (2)30mg (3)60mg | ||||||||
| 相關說明書 |
| 嗎啡阿托品注射液、鹽酸嗎啡緩釋片、鹽酸嗎啡片、鹽酸嗎啡注射液 |
